盐酸西替利嗪滴剂说明书.doc

核准日期:2007年4月29日修改日期:2011年8月25日盐酸西替利嗪滴剂说明书请仔细阅读说明书并按说明书使用或在医师指导下购买使用通用名称:盐酸西替利嗪滴剂商品名称:杰捷英文名称:CetirizineHydrochlorideDrops汉语拼音:YansuanxitiliqinDiji[成分]本品主要成分是盐酸西替利嗪,加有是的辅料制成的溶液剂。化学名称:(±)-2-{2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。化学结构式:分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:[性状]本品为无色至微黄色的澄清液体,味甜略苦。[适应症]用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。[规格]10ml:[用法用量]口服。成A或6岁以上儿童,每次1ml,一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,。对于季节性过敏性鼻炎,可用于2至6岁儿童,,每日一次;,每日两次。[不良反应]不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。[禁忌]对本品过敏者禁用[注意事项]。。、操作机器或高空作业人员慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]妊娠及晡乳期妇女禁用。[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。[老年用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。[药物相互作用]未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。[药物过量]药物过量的症状,在成人可表现为嗜睡,儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。吸管示意图[药理毒理]本品为选择性组胺H1受体拮抗剂,无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。[药代动力学]本品口服后由胃肠道迅速吸收,健康成人一次口服本品20mg血药浓度达蜂时间(Tmax)±,血药浓度峰值(Cmax)为530±83ng/ml,药时曲线下面积(AUC)