药品和医疗器械管理制度（汇编).doc

药品和医疗器械管理制度1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》。2、、外包装、标签、。3、特殊管理药品应由两人共同检查验收;。4、。5、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。6、:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、、。药品医疗器械储存养护制度一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。药房(药库)应当与生活、、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。二、药品、(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。并监测和记录储存区域的温度、、。三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、。四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、、医疗器械储存专柜。对需要冷藏的药品、。五、保持药品、、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。六、医疗机构应当定期对药品、。药品医疗器械采购验收制度一、。二、首次从药品、医疗器械生产企业采购药品、《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书;首次从药品批发企业、医疗器械经营企业采购药品、《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书。三、;。四、购进的药品、。五、药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。六、医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号(生产日期)、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容;有灭菌批号、、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。七、。验收记录以及相关凭证应当至少保存3年;。药品医疗器械使用制度一、医疗机构应当凭本单