第八部分
生产管理
巴戟天工艺规程
安徽益健堂中药饮片科技有限公司
标准管理规程
题目:巴戟天工艺规程
编号:TS-21-002
制定人:
制定日期:2015年月日
版本:1
审核人:
审核日期:2015年月日
颁发部门:质量部
批准人:
批准日期:2015年月日
生效日期:2015年月日
目的:建立巴戟天炮制加工艺,使生产质检部门有法可依
范围:巴戟天加工过程
分发部门:生产部质量部生产车间
1.
2.
3.
品名、规格
品名:巴戟天【产品代码】4002
汉语拼音名:bajitian
包装规格:1kg/袋
巴戟天原料质量标准:TS-31-1002
巴戟天中间产品质量标准:TS-34-3002
巴戟天成品质量标准:TS-35-4002
食盐质量标准:TS-32-2009
炮制依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部
巴戟天产品概述:
产品来源:本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。全年均可采挖,洗净,除去须根,晒至六七成干,轻轻捶扁,晒干。
产地:广东、广西等地。
巴戟天产品特点(性状):
本品为扁圆柱形,略弯曲,长短不等,-2cm。表面灰黄色或暗灰色,具纵纹及横裂纹,有的皮部横向断离露出木部;质韧,断面皮部厚,紫色或淡黄色,易于木部剥离;木部坚硬,黄棕色或黄白色,直径1-5mm。气微,味甘而微涩。
作用和用途:补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿精冷,宫冷不孕,月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。
用法与用量:3-9g。
贮藏:置通风干燥处,防霉,防蛀。
4、巴戟天产品工艺流程及环境区域划分示意图
原药材
(巴戟天)
(仙茅)
入库
监控
监控
净制
外包装材料
外包装
监控
洗润
监控
内包装材料
内包装
监控
蒸制
去木质心
过筛
中转站
取样
监控
监控
干燥
监控切制
标准管理规程
题目:巴戟天工艺规程
编号:TS-21-002
颁发部门:质量部
生效日期: 2015年月日
版本:1
5.
巴戟天操作过程及工艺条件:
原药材(巴戟天)称量和预处理:
从合法定点供货单位购进原药材(巴戟天),原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,原料库管员根据车间开具的领料单,在质检员的监控下,办理原药材出库手续。进入生产操作过程。
称量用的衡器(磅砰)应定期校验,做好校验记录,并在已校验的衡器上(磅砰)帖上校验合格证,称量衡器使用前应由操作人员(原料仓管员)进行校正
原药材(巴戟天)应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理(预处理)后,才能进入净制处理操作区,净制处理区要求清洁卫生,并有捕尘和防止交叉污染措施。
净制工序: 净选岗位操作规程 SOP-08-101
净制岗严格按照净制岗位标准操作规程进行操作,在质检员监督下,逐项核对原药材是否与生产指令一致,检查无误后取原药材巴戟天,除去杂质及非药用部分。
把净选处理合格的巴戟天放入周转箱,经质检员检验合格后,转入洗润作业区(未经质检员检验验收,不准进入洗润作业区)。
净选岗职工清理净选台、作业场地,填写清场记录表和批生产记录。
净选岗职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目,工段长签字。净制处理后的巴戟天,未经质检员检查验收,不准进入洗润作业区。
洗润处理:洗润岗位操作规程 SOP-08-102
洗润岗职工严格按照洗润岗位标准操作规程,洗药机标准操作规程进行操作,在质检员监督下,逐箱核对实物是否与半成品递交单是否一致,检查无误后取净选后的巴戟天,用洗药机,加饮用水洗净泥土后,晾至表面无水气,堆润,至内外软硬适宜,堆润时间:1-2小时。经质检员检查合格后,用周转箱运送至蒸煮处理区,以备蒸制。
标准管理规程
题目:巴戟天工艺规程
编号:TS-21-002
颁发部门:质量部
生效日期:2015年月日
版本:1
洗润、晾个、堆润岗职工清理干净作业场地和设备(洗药机),填写清场记录表和生产批次记录。
洗润、晾个,堆润岗职工在当归洗润、晾个、堆润工序
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