IRIS体系检查表(精).doc

IRIS体系检查表
标准条款
标准内容
客观证据
审核要点
责任部门
审核/文件记录
文件/记录编号

总则
IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法;
IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理办法;
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
过程关系图;
是否确定了质量管理体系所需的过程、顺序、相互关系、有效控制所需的准则、方法、监视和测量?
质保部
质量手册
LRSQ-A-2011
外包控制程序;
(KO)
是否对外包过程进行了识别?是否建立了外包控制程序?程序内容是否包含了:可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、首件检验、业绩考核等?
采购部
外包过程控制程序
LRSB-B-024
1、外包可行性报告(外包审批表、供应商资质评定报告);
2、外包风险分析;
3、外包产品首件检验报告;
4、外包合格供应商名录;
5、外包供应商业绩评价
是否按外包控制程序要求执行并保存记录?
采购部
质保部
供应商风险和可行性评估表
供应商调查及审核表(名和日期)
供应商信息调查表
供应商业绩表
供应商业绩统计表
合格供应商名录
首件鉴定申请表
首件鉴定报告
首件鉴定开口项报告
首件鉴定策划
LRSB-D/024-03 A0
LRSB-D/025-07 A0
LRSB-D/025-15 A0
LRSB-D/025-06 A0
LRSB-D/025-05 A0
LRSQ-D/009-04 A0
LRSQ-D/009-06 A0
LRSQ-D/009-07 A0
LRSQ-D/009-08 A0


文件要求
总则
质量手册、程序和记录。
质量管理体系文件是否包括:质量手册、质量方针、质量目标、标准要求的形成文件的程序和记录?
各部门按记录清单提交记录
适宜的文件发布渠道(公司的网络平台);
组织采取何种方式确保员工能够获得体系文件?
各部门
完善文件发放记录
文件存档发放记录表(补充文件发放记录)
LRSA-D/026-02 A0
适宜的文件发布渠道(公司的网络平台);
组织采取何种方式确保顾客/ 法规监管机构的代表能够获得体系文件?
质保部

质量手册
IRIS 手册
IRIS 手册内容是否有删减?如有删减是否在IRIS 手册中说明删减理由?是否说明引用文件与文件要求之间的关系?
质保部

文件控制
1、文件管理流程、规范;

是否制定了文件管理流程和管理规范,是否涵盖了标准中所列的7 项要求(批准、评审与更新、版本、可获得、易识别、外来文件控制、作废文件管理)?是否明确文件审核的部门和人员?
行政部
文件控制程序
LRSA-B-026
2、文件清单(各类文件目录,编制、审核、批准、文件编号、日期必须齐全);
质保部/行政部
文件清单
LRSA-D/026-03 A0
3、收发文台帐;
行政部
文件存档发放记录表(做个假台账)
LRSA-D/026-02 A0
4、文件审核的部门及人员;
质保部
文件控制程序
LRSA-B-026
5、作废文件回收台帐、销毁记录;
各部门
文件回收台账
LRSA-D/026-27 A0
6、外来文件台账、外来文件评审记录
经营部
技术部
行政部
外来文件台账
LRSA-D/026-26 A0

记录的控制
质量记录管理规范;
是否制定了记录管理规范?规范内容是否包括规定记录的发布批准、标识、储存、保护、检索、保存和处置?
行政部
记录控制程序
LRSA-B-027
记录清样(收集经质保审核通过的记录清样);
记录是否保持清晰、易于识别和检索?
行政部
质量记录台帐(序号、记录名称、记录编号、版本号、记录保存期、记录使用单位等);
是否有记录清单?
行政部
记录清单
LRSA-D/027-04 A0
质量记录管理规范;
记录的存放、保存期限是否与规定的要求相符?
行政部

知识管理
知识管理规范;
是否制定了知识管理规范?规范内容是否包括对知识的识别、评审、固化、培训、应用、再评审等要求?
行政部
技术工艺质量提供相关知识文件
1、知识评审记录;
2、知识培训记录;
是否对固化的知识定期进行评审,并提供知识评审记录?是否对固化的知识进行培训?
行政部
知识管理清单
知识管理总清单
知识评审记录
LRSA-D/028-05 A0
LRSA-D/028-06 A0
LRSA-D/028-25 A0
知识共享平台
以何种方式实现知识共享?
行政部