6.半固体软膏眼膏凝胶栓剂2010.11.16.ppt

第六章  半固体制剂

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第一节软膏剂
一、软膏剂(Ointments)
系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软膏剂的类型按分散系统可分为三类:
溶液型:药物溶解于基质中,凝结成软膏
混悬型:药物细粉与基质混悬
乳化型:药物与基质或两种基质乳剂,
O/W型乳膏剂;W/O型乳膏剂

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按基质的性质和特殊用途分为:
油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂、眼膏剂
糊剂是指含25%以上固体药物的外用半固体制剂,稠度大于软膏,遇体温软化,所含大量固体多为吸水性粉末。多用做保护剂

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特点:
1)具有热敏性和触变性(某些凝胶膏)
2)常温静止时粘度高,可长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位
3)既可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用
4)可以随时给药和随时终止
5)新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了发展

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软膏剂的质量要求
①应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感。
②有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜等部位。
③性质稳定,无酸败、变质等现象。
④无刺激性、过敏性及其它不良反应。
⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
眼膏剂配制应在无菌条件下进行

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二、软膏剂的基质
理想软膏剂基质应该是:
①稠度适宜,容易涂布。无刺激性和过敏性
②性质稳定,与主药和其它基质混合不发生配伍变化,长期贮存不变质。
③具有一定吸水性,能吸收伤口分泌物。
④具有良好的释药性。
⑤易于清洗,不污染皮肤和衣物等。

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常用的基质:
油脂性基质:动植物油脂、类脂、烃类
乳剂型基质:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、
高级醇
水溶性基质:PEG

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(一)油脂性基质
一大类强疏水性物质
基质的特点:润滑、无刺激性,涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化作用,不易长菌,适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。但是由于其油腻性及疏水性大,造成药物释放性能差,不易用水洗涤等缺点,故不适用于有渗出液的皮肤损伤,主要用于遇水不稳定的药物,一般不单独使用。

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,其中大部分属于饱和烃。
1)凡士林又称软石蜡本品性质稳定,无臭味,无毒、无刺激性,不会酸败,能与多种药物配伍,特别适用于遇水不稳定的药物,如抗生素类。可单独用作基质。不适宜急性且有多量渗出液的患处。若在凡士林中加入适量的羊毛脂、胆固醇或鲸蜡醇等可制成W/O型乳剂基质,增加其吸水性能。(凡士林吸水约5%)
水值:常温下每100g油脂性软膏基质所能吸收水
的克数。
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