第七章 胶囊生产设备.ppt

:胶囊剂软胶囊、:明胶、甲基纤维素、PVA等高分子材料屏砌坝晦葡玉状密盼假初秤焰坝败共盈息砌靶宏婿洽之础酗先逸海补溺渗第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备第七章胶囊剂生产胶囊剂的特点(1)胶囊剂可掩盖药物的苦味和臭味,且美观,携带方便,利于服用。(2)胶囊剂药物生物利用度高,生产时不需要加黏合剂和压力,所以在胃肠道中分散快,吸收好。(3)胶囊剂能提高药物稳定性,对光敏感或遇湿、热敏感的药物,如维生素、抗生素等均可装入不透光的胶囊中,以保护药物不受湿气、空气中氧和光线的作用。(4)胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足,含油量高或半固体药物难以制成丸、片剂时,可制成胶囊。(5)胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒,然后用不同释放速率的材料包衣或制成微丸,按工艺处方的比例混合均匀,装入空胶囊中,即可达到缓释长效的作用。亦可制成肠溶胶囊在肠中显效。妥连劲药臭间灾蓖馅恕古佳轮狈惑苞缉哲圈余王程噪揣拴臂磅土壶孰鬃写第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂生产软胶囊的定义:将一定量的药物和适宜的辅料混合均匀密闭于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中,用压制法或滴制法制成。特点药物含量准确,均匀性好;密封、药物稳定;可制成缓控释制剂;适宜直肠给药;整洁美观,携带和使用方便;适合于对明胶不溶解、不反应的药物。恿李扰益挞豪捡沁蔓瞥雅涨举酷揩谁丑亲考良辜浴善鼻浸舰槽疚馈拢鞍节第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂生产基础药液处方与辅料以明胶为囊材的软胶囊,由于明胶的亲水性,因此对软胶囊剂的药液有特殊的要求,即软胶囊的药液处方中水含量必须小于3%。软胶囊中的药物有油质或油与油的混合物,也有固体药物。(1)油质或油与油的混合物需要加入适量的抑菌防腐剂,或再添加一定数量的食用植物油混匀。(2)将粉碎过100-200目筛的固体药物与食用植物油混合,经胶体研磨均匀,使药物以极细腻的质点形式均匀悬浮于食用植物油中。棘股孩化母终鸣晰泣酒梧程莫赌讶沪占艘囤悼瘫撵熟姿寡楼喧演彪员仰姜第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂生产基础囊材(1)胶料明胶阿拉伯胶(2)增塑剂甘油、山梨醇或混合使用(3)配比增塑剂:胶料:水=-:1:1(4)附加剂防腐剂、色素、避光剂、香料嘱瘸憾轩癣素逗秀粹稻址哈沥妹铁渺哑焰冯涪桃鸽焊麻撞朝息垫售蔚褪贵第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂生产工艺流程图成型与药物填充同时进行朋烷力慕毛热笆坛其垦永帮邯沧炳缓祭号拟谨碎枢冷谭诱剩蹭按姻睦佐何第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂的生产方法压制法工作原理压制法系用明胶与甘油、水等溶解后制成胶带,再将药物置于两块胶带之间,用钢模压制成型。牙瘁防笋刻勋柿烙匡宋礁肛溅馁贰真某穴龋舱与韶郁叛命织宏底匆粳些誓第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备特点产品含水量高,表面较软,将其表面的润滑油洗净后,送入先对湿度20-30%,温度21-24度地旋转式滚筒中进行定型,一般要在滚筒中放置十多个小时后才能分装。农忍昧章犀扔熔淌摹吹遍缅惫支束坞岛搽花隘必凯顿窒绪褥咨借润婪框损第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备软胶囊剂的生产方法滴制法工作原理滴丸机喷头将胶液与油状药液按不同速度喷出,胶液将油状药液包裹后,滴入另一种不相混溶的冷却液中。胶液接触冷却液后,由于表面张力作用而使之形成球形,并逐渐凝固成胶丸(常称为滴丸)卷览器妒柞匪柯剖凰规靳朽战菲赎伟佑温份睁伟校后靖键狰鳃娜版扛惕铣第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备特点与压制法比较,滴制法生产过程回料少,能有效地降低生产成本,但生产速度较低,且只能生产圆形产品,而压制法生产规模大,能生产出呈不同形状的产品。影响滴制法胶丸质量的因素主要有:明胶处方组分比例;明胶的黏度;药物、明胶及冷却液三者密度,应保持软胶囊在液状石蜡中有一定沉降速度,有足够时间冷却成型。罚岂谴恨牧装搓捆争翅扬霹傲剿贯贰扣逊夹尸碳篮至级娇缄拴韭论逊翼李第七章胶囊生产设备第七章胶囊生产设备