Daklinza薄膜衣片..doc

PANIES最新更新关于EMC报名|登录窗体顶端 高级搜索>窗体底端Daklinza薄膜衣片最后更新于EMC16-OCT-2014 查看变化  |,(S)授权的第一授权/ 该药品是受到额外监视。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人士被要求报告任何可疑的不良反应。。。赋形剂与已知的效应:每30毫克的薄膜包衣片剂包含58毫克乳糖(无水)。每60毫克的薄膜包衣片剂包含116毫克乳糖(无水)。对于辅料的完整列表,。(片剂)。30毫克:×,在一侧“BMS”和“213”的另一边模压片剂。60毫克:,有一面“BMS”和“215”的另一边凹陷平板电脑。(HCV)感染的治疗成人(,)的组合。对于HCV基因型特异性活性,。,每日一次,口服或不吃饭。Daklinza必须施用与其它医药产品的组合。产品特点为其他医药产品的方案的总结也应该治疗与Daklinza开始前咨询。推荐的治疗方案和治疗的持续时间被设置在下面的表1():表1:推荐的治疗方案和治疗持续时间Daklinza联合治疗HCV基因型和患者人群*治疗长短基因1型或4无肝硬化Daklinza+sofosbuvir12周考虑治疗期延长至24周的患者治疗前,包括NS3/4A蛋白酶抑制剂()基因1型或4代偿性肝硬化Daklinza+sofosbuvir24周缩短治疗12周可考虑以前未经治疗的肝硬化患者和积极的预后因素,基因型和/或低基线病毒载量。考虑加入利巴韦林的患者非常先进的肝病或其他负面影响预后的因素,如之前的治疗经验。基因型与3经历代偿性肝硬化和/或治疗Daklinza+sofosbuvir+利巴韦林24周4基因型Daklinza+聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林+Daklinza24周与24-48周的聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的组合。如果患者有HCVRNA检测不到两个治疗4周和12的方案的全部3个部分应持续24周,总的持续时间。如果患者达到HCVRNA检测不到的,但不是在两个治疗周4和12,Daklinza应在24周停止和聚乙二醇干扰素α和利巴韦林持续48周,总的持续时间。*对于Daklinza+sofosbuvir的治疗方案,是12周的治疗时间的数据只适用于初治患者的基因1型感染。对于Daklinza+sofosbuvir有或无利巴韦林,数据可用于治疗晚期肝病(≥F3)无肝硬化()。的Daklinza+sofosbuvir基因型4推荐使用是基于基因型1对于Daklinza+聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林+的方案推断,数据可用于治疗初治患者()。利巴韦林的剂量,当与Daklinza结合时,是基于重量的(患者1000或1200毫克<75千克或≥75公斤,分别)。调整剂量,间断停药并不建议Daklinza的调整剂量来管理不良反应。如果组件中的方案治疗中断是因为不良反应的必要,Daklinza不能给出单药治疗。有没有治疗的病毒学停止适用于Daklinza与sofosbuvir的组合规则。与Daklinza,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗期间停药的患者对治疗的病毒学应答不充分这是不可能的患者对治疗的病毒学应答不足会达到持续病毒学应答(SVR); 因此,建议在这些患者停药。中的HCVRNA的阈值触发停