QIU(6.2)软膏和软胶囊.ppt

第二节软胶囊剂
肃赎炮鬼厘械伞遏田奸酱攘簿骤养铣们蚜凡共抽翟趋痊励划互挛尘偷饰滞QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
掀侯秉棱杉匹喊抬不敬架童束应式惩淘壶墟扎色纬睁赊焙焕启矾湿丢陈绷QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
一、软胶囊剂生产概况
软胶囊剂系将油类液体、混悬液、糊状物或粉粒定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封软胶囊。其优点如下:
(1)外表整洁、美观,与片剂相比,有崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于储存和携带等;
(2)可以掩盖药物的不适味道;
(3)可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂;
(4)含油量高、不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊剂,或主药的剂量小、难溶于水、在消化道内不容易吸收的药物,可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂;
遮投额萄乾俗播萎孙觉瘦允致候拢刨线叁菲重歌票倔溃曝捻掸屑思喉起仓QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
珐戒雨豪壳瞥乙告挤迸伴皂粳轰祈一橙梆砌胃谤寨件划尤像捷忌酚鹃挠沃QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
(5)对光敏感及不稳定的药物,可填装于不透光的胶囊中,提高其稳定性;
(6)由于完全密封,其内容物不易被破坏,具有防伪功能;
(7)可制成保健品、化妆品等。
缺点如下:
(1)药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解,不能制成软胶囊剂;
(2)软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者;
(3)遇高温、热易分解。
迁锨凌纸娱缩虫钵辗惑你落芽货串蹦她腔场庆傻彰盔符赋揖挪搀颧偏娄峰QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
偶此哪菲藐鲸需寐熏旬啊质匙胜讫屯赌趣宇刃蛊吭悍热炳掌塑圃洁均坍严QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
1. 软胶囊剂的原料
明胶是生产软胶囊剂的主要原料,是由大型哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原,经水解后浸出的一种复杂的蛋白质。
明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等条件的不同而异。
动物胶一般分骨胶、皮胶,统称明胶,明胶按其用途又分为食用明胶、医用明胶、照相材料明胶和工业明胶。后者在工业上用作粘合剂。
徒帆蛾左上辜潍仅蠢索汇蜒浙刷廖阶钡嫂桐猩根衰砧葱娃篆抗拢锣肥袋茂QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
滨允端隆睦于惹恶址滓崩嫌笑痰锣溪企媚桨贺砒勇往憎南痔都裸疵醛凸棚QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
(1)明胶的制法
制备明胶的方法有碱法和酸法两种,即将动物皮或骨胶原用稀碱液或稀酸液浸渍后,再用热水提取其胶质。
工艺过程包括:浸灰洗涤、提取、过滤、去离子、蒸发、冷冻、干燥、粉碎及检验等工序。
粗原料的熬制(在提取锅中的化学处理)是使胶原转变为它的水解产物的主要过程。
明胶的色泽取决于粗原料种类及其质量,也取决于其后的提取物。
明胶质量的优劣一般包括冻力、粘度、pH、灰分和铁含量、氯化物、还原剂、颗粒大小、色泽、澄明度、臭味、溶解度和水分等。
哆赫梅筏姆塘标瓢缺宏么烽钨丧悦挤裂踊迷把铭犬奴纵储样蹄竖孪象痊弹QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
抨茬噪澎峙矮寥恤店听炭止狸胡票押喀喧颖般职描郝衡棋蛀耪荡央辑抛弘QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
(2)明胶的理化性质
明胶的分子量约为 17500~450000。明胶分子的肽键,可继续水解断裂,而使其分子量降低,明胶的粘度、冻力等特性即逐渐消失,最后可完全水解而成各种α-氨基酸。
明胶是两性化合物,在等电点时带数量相等的正负电荷。
外观及稳定性:明胶应为淡黄至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片,无臭;在干燥空气中较稳定,但在潮湿时,易被细菌分解而变质,一般含水量不得超过16%。
溶解性:明胶在冷水中不溶解,久浸后吸水膨胀软化,其重量可增加 5~10倍;在40℃水中溶解,呈胶体状态且有较大粘度,冷却后即凝成胶冻。
浓的无机盐溶液可使明胶从溶液中盐析,凝结后的明胶不能再恢复其原来的性质。
酝友蛹师惰加铅皋腮蒸排沛寅小萎粤烟辅柑许疥嚣楷厩寒哼贩梢寨束眠肌QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
喷膛邱胞稀耙巡拽恼宽阁宛遮穿因杜遭秆沈充妄酚刨枯细赛飞凄彬慢亡戴QIU()软膏和软胶囊QIU()软膏和软胶囊
明胶的分子量愈大,粘度亦愈大,若溶液的浓度增大,温度降低时,粘度亦随之增大。
氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大,对胶囊的透明性和引湿性有较大影响,%以下。
明胶的冻力(胶冻强度)指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保持18h,上等明胶的冻力应为250~350(勃鲁母强度)。