蔗糖铁注射液说明书.doc

核准日期:2007年03月09日修改日期:蔗糖铁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!【药品名称】通用名称:蔗糖铁注射液英文名称:IronsucroseInjection汉语拼音:ZhetangtieZhusheye【成份】主要成份:蔗糖铁。分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)重均分子量:34000-54000Da【性状】本品为棕褐色胶体溶液。【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:1、口服铁剂不能耐受的病人;2、口服铁剂吸收不好的病人【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。【用法用量】用法本品只能与%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其它的治疗药品混合使用。使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半()。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:%生理盐水中,%(w/v)生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;;;。如果临床需要,%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。用量用量的计算:根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×*+贮存铁量[mg]体重≤35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重体重>35kg:Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg*=××1000(%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg)本品总给药量(ml)=总缺铁量[mg]/20mg