吉林省食品药品监督管理局*本资料来源吉林省食品药品监督管理局*会议须知1、培训费用中午前统一交到属地局安监处老师手中。2、写好发票单位名称3、代替出席者真正的受权人要补考4、培训时间—22日10:30后考试吉林省食品药品监督管理局*实施质量受权人的概述李忠山吉林省食品药品监督管理局*交流很重要!吉林省食品药品监督管理局*问题在6月份全国阿胶制品专项整治中,做为阿胶生产企业现有体系谁来做区分驴皮和骡子皮的工作?吉林省食品药品监督管理局*问题《药品生产质量管理规范》第41条:药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。第76条:质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。《吉林省药品生产质量受权人管理办法(试行)》第6条受权人应履行以下职责:(三)负责下列质量管理活动,行使决定权:8、关键物料供应商质量体系评估的批准吉林省食品药品监督管理局*问题空白批生产记录的保管和使用吉林省食品药品监督管理局*今天的内容质量受权人的定义质量受权人制度的意义受权人的科学内涵受权人的任职条件受权人职责:受权人的批准举例吉林省食品药品监督管理局*质量受权人的定义欧盟:企业负责产品放行的人员、接受了同等标准的教育、并根据他们的专业知识按照相同的标准对产品进行评估、药品质量标准一致性。WHO:由国家有关主管当局认可的、负责保证每批最终产品按所在国的法律和规章要求进行生产、检验、批放行的人。我国没有统一规定,《吉林省药品生产质量受权人管理办法(试行)》药品生产质量受权人(以下简称受权人)是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的法定代表人授权,全面负责药品生产质量的专业管理人员。吉林省食品药品监督管理局*药品质量安全防止污染和交叉污染符合标准有效符合标准临床效果可控合法难以获得!
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