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西北药学杂志年月第卷第期
· 药剂·
地塞米松磷酸钠注射液对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响
孙梁燕,许永军,杨文清慈溪市人民医院,浙江慈溪
摘要:目的考察地塞米松磷酸钠注射液在· 葡萄糖注射液中对注射用头孢地嗪钠稳定性的影响。方法观察配伍液
的外观、测定不溶性微粒、值,采用法测定头孢地嗪钠含量。结果配伍液在室温时内无明显外观、值、含量
的变化,不溶性微粒数符合规定。结论地塞米松磷酸钠注射液室温时于内对头孢地嗪钠稳定性无影响。
关键词:头孢地嗪钠;地塞米松磷酸钠;稳定性;高效液相色谱法
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
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注射用第三代头孢菌素,其体内活性大于体外活检测波长:;柱温:室温;进样量:肛。
性,临床主要用于葡萄球菌、链球菌和大多数革兰阴. 系统适用性试验精密称取头孢地嗪对照品,
性菌引起的泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等;地塞加水制成质量浓度· 的对照品溶液,于℃放
米松磷酸钠可以减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感置,使其部分降解,
染中毒症状。临床上常将足量头孢地嗪钠与地塞米水定容,按上述色谱条件连续进样次,记录其保留时
松磷酸钠合用,然而地塞米松磷酸钠能否影响头孢地间和峰宽,色谱图见图,计算得分离度为.,
嗪钠的稳定性笔者尚未见报道,本试验模拟临床用药理论板数为,拖尾因子为.,为. 。
质量浓度考察地塞米松磷酸钠注射液对头孢地嗪钠
在· 葡萄糖注射液中配伍的稳定性影响,旨
在为临床合理用药提供依据。/
仪器与试药
. 仪器一高效液相色谱仪; 紫外
/ /
检测器;一化学工作站;型计
公司;激光注射液微粒分析仪
天津天河医疗仪器研制中心。
/
. 试药头孢地嗪对照品中国药品生物制品检
定所,批号;地塞米松磷酸钠注射液
图头孢地嗓茼效液相色谱图
浙江仙琚制药股份有限公司,批号,规格对照品溶液;阴性样品溶液;样品溶液
/支;注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公. 线性关系精密称取头孢地嗪对照品加水制成
司,批号,规格./瓶;· 葡萄糖质量浓度为· 的对照品溶液为储备液,分别
注射液浙江济民制药有限公司,批号,规精密量取储备液.,.,.,.和.,置于
格/瓶;乙腈为色谱纯;水为纯化水;其余均量瓶中加水定容配成质量浓度为.,.,
为分析纯。.,.和.· 的系列溶液,
方法与结果谱条件各进样次,以对照品峰面积对质量浓度
. 色谱条件口色谱柱:。柱进行线性回归,得回归方程一.×一.
.,肚;流动相:磷酸盐缓冲液.. 一. 一,结果表明头孢地嗪在.~
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西北药学杂志年月第卷第期
.· 质量浓度范围内线性关系良好。表配伍液稳定性试验结果
. 干扰试验模拟临床用药质量浓度,配制含地时间/头孢地嗪钠含量/——喾甚蕉
塞米松磷酸钠质量浓度为.· 的·
葡萄糖注射液阴性样品溶液,
于量瓶中,以水定容,
连续进样次,结果在此色谱条件下,地塞米松
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