iq__oq__pqIQ、OQ、PQ设备名称:F-30B型万能粉碎机设备型号:F-30B文件编号QTP-EM-0100100版本号****药业有限公司2013年目录安装确认方案起草、审核、批准所属部门职务签名日期起草人审核人批准人文件修订记录验证文件编号/修订号修订内容修订人签名/日期审核人签名/:通过安装确认,证明所选用设备的安装符合随机安装手册提供的技术要求。:通过设备各功能测试、以及空载和负载运行,验证设备运行、操作和控制性能符合相应的生产工艺条件和生产能力要求。:证明设备运行达到预期使用目的而进行的系统性试验,通过观察、记录、取样检测等手段,搜集和分析数据,考察设备运行的可靠性、主要参数的稳定性和结果的重现性。验证范围本方案适用于公司固体制剂车间F-30B型万能粉碎机及其附属设备安装、运行、性能确认。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录(以下简称《药品生产质量管理规范》);-2012《制药装备实施药品生产管理规范的通则》;-2008机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件;,须注明标准编号及标准名称。验证方案实施进度时间2012年月日—,应对方案实施过程中涉及人员进行培训,以保证方案顺利实施,并做好培训记录。-30B名称F-30B型万能粉碎机出厂编号生产厂家江苏瑰宝集团使用方采购日期使用部门安装地点安装时间用途:本公司共采购F-30B型万能粉碎机1台,用于物料粉碎。铭牌数据:主要技术参数生产能力(kg/h)100-300主电机功率(kw)(r/min)3800进料粒度(mm)小于10粉碎细度(目)20-120结构和特性:该设备由机架、粉碎室、进料斗、自净除尘部件组成,主轴装有活动齿盘,在粉碎体内装有一只固定齿盘,活动齿盘与固定齿盘相互交错排列,主轴运转时,齿盘相对运转,物料在固定齿盘和活动齿盘之间相互冲击、磨擦、剪切及物料彼此间碰撞综合作用下,获得粉碎,粉碎后的物料直接由主机粉碎腔体中排出,粒径大小由筛网孔径控制。功能:控制部分:、、安装位置、编号、生产厂家、校验和校准周期等。、、、:审核人签名/日期::审核人签名/日期::使用说明书温度计检测2湿度:使用说明书湿度计检测3大气压力:使用说明书气压表4对设备坐落位置的地基要求::混凝土使用说明书、:使用说明书、:使用说明书、:三线V;单相:V频率:::::
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