大体内容:一、生产现状二、改进措施(针对生产现状)三、个人感想l 生产现状1. 人:. 整体缺乏培训,穿戴、卫生、. 员工基本每天都在低头工作,. 最近整体加班时间比较长,. 小组物品摆放都是将部分公共物品放到自己的周转箱里,. GMP 意识不强,可能会对以后的飞检带来困难2. 机:. 工作场所比较拥挤,. 车间水管基本瘫痪,清场用水要去楼下接水3. 料:. 原料每次到货情况差异较大,. 原料不能如期到货,. 包材没有合理的库存,导致生产安排要根据包材的库存来排产4. 法:. 生产管理文件基本健全,. 缺少与 GMP . 工厂管理制度不明确,部分缺少明确的奖惩措施,请假制度,车间员工请假未经批准而没按时上班的也没有明确的处罚措施5. 环:. 整体的生产环境很好,. 现场物品的摆放不规范,人员的整体意识不强,对 GMP 的要求基本没有概念6. . . . 新员工对生产的质量标准还不熟悉,需要手把手带教,. 缺少部分奖惩制度,做的好的要奖励,出现质量问题的也要罚7. 整体生产流程:. 车间整体布局不合理,包括领原料、包材、以及原料的筛选,. 整体的生产计划完全处于被动状态,缺什么货就下什么生产计划,缺少前瞻性,. 员工还没有形成良好的生产习惯,对 5S 没有明确的概念l 改进措施1. . 加强对员工的培训,包括穿戴、卫生、记录填写、文件制度的学习以及 . 上午 10 点和下午 3 点以及晚上 6 点定时集体活动一下颈椎,. 适当调整加班时间,与员工进行沟通,. 将物品统一收集到固定位置,谁用谁拿,. 加强培训 GMP 相关知识,让他们知道基本的药品生产质量管理规范2. . 合理分配生产位置、尽量避免拥挤,打算将内包的一个房间平时不安排生产,. 等天气暖和了整体处理水管,添加保温层,防止明年水管瘫痪3. . 与采购沟通,. 提前安排生产计划,按照生产计划准备原料、包材4. . . 加强 GMP 相关培训,. 建立明确合理的奖惩制度并公布张贴5. . . 每天查看监督容器、物料、包材的摆放,帮助他们养成良好的生产操作习惯6. . 建立不合格品以及合格品实物标准,. 建立清场的标准,. 建议专门成立一个小组,. 建立质量方面的奖惩制度,并定期组织小组评比,主要依据质量和
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