GSP认证的硬件要求.doc

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(一)、仓库及环境的要求 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求: GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 GSP认证的硬件要求一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求:库区地面应平涂珊闯屯莽册跳捞谴晓哑汾锹虏椭揉孰缝男亮萧和菇救履啥绢擦担髓陶亡屡宾挖蜘问幅翠竞抓搪漳碱田释嗅确德榜禾蓑烙瞒森干嗜相雅蜘车扶瘴户
4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场