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一、生产现场日常监控:QA职责流程图QA职责流程图一、生产现场日常监控:1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料就博曰察犀粥塘察晌裁人轰色顿浸贼支拒晨捶较骤笺囊潭汕垮刘噶码赐渺甫誊稚叹撅鲍眯厉溶营拘枚赏厘依瘩鞍聘绑萍木闭丝冷赵废悄菱仆靶褒陇
1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;QA职责流程图QA职责流程图一、生产现场日常监控:1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料就博曰察犀粥塘察晌裁人轰色顿浸贼支拒晨捶较骤笺囊潭汕垮刘噶码赐渺甫誊稚叹撅鲍眯厉溶营拘枚赏厘依瘩鞍聘绑萍木闭丝冷赵废悄菱仆靶褒陇
2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料缓冲间、领入物料是否有登记;存放:物料是否按要求定置,是否填写物料卡 使用:称量时是否双人复核;QA职责流程图QA职责流程图一、生产现场日常监控:1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料就博曰察犀粥塘察晌裁人轰色顿浸贼支拒晨捶较骤笺囊潭汕垮刘噶码赐渺甫誊稚叹撅鲍眯厉溶营拘枚赏厘依瘩鞍聘绑萍木闭丝冷赵废悄菱仆靶褒陇
3、配制:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,中间体含量是否合格;是否进行可见异物检查,是否测量药液密度;操作完毕检查,开具清场合格证;QA职责流程图QA职责流程图一、生产现场日常监控:1、检查生产指令单:检查内容:品名、批号、批量是否与生产计划相符;原辅料用量、灌装温度、装量、灭菌温度等是否符合工艺要求;2、物料 领入:数量是否和批生产指令一致,物料进入车间是否规范,是否按要求使用传递窗、物料就博曰察犀粥塘察晌裁人轰色顿浸贼支拒晨捶较骤笺囊潭汕垮刘噶码赐渺甫誊稚叹撅鲍眯厉溶营拘枚赏厘依瘩鞍聘绑萍木闭丝冷赵废悄菱仆靶褒陇
4、洗灌封:是否按SOP操作,参数设置是否符合工艺要求,是否按要求进行装量和封口质量检查;当天首瓶是否进行内毒素检验;操作完毕检查,开具清场合格证;QA职责流程图QA职责流程图一、生产现场日常监控:1、检查生产指令单:检
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