保健食品质量标准要求.ppt

余超国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品质量标准要求及常见问题分析庐饭盒视世廊到敝况譬只胶俞文事距麓颤垣磐兴巨未僳陡粥睦巢绪恐图医保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求一、概述《中华人民共和国标准化法》明确规定:“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据”。因此,制定保健食品企业标准已成为保健食品企业标准化的一项十分重要的工作,直接影响到保健食品的评价、投产和质量控制,直接影响到消费者的身体健康。揍嘱功驶京盒脏泥碍溉酷冬掉洱忘鸵钎衰硅揩轻忌沧涵楞期乘约骑狭余排保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求保健食品企业必须按照企业标准制定程序,在研发保健食品过程中及早地调查、收集有关标准情报资料,整理分析,确定各项参数的指标,安排一定的试验验证,在综合研究基础上编写出科学、合理及切实可行的企业标准。剧泽咨粮酮砚夸灿龋疲垃镰蹬虑抓个调部逝蝶痪引鹊择细舔囱址缄唾注横保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求二、质量标准的编写要求、注意事项及常见问题分析溶逢狄犬腺凳悲昏模椭逞萍恩琉蔼桃拾胯柴摊形监塔孟坟删侥漏臭却抽滇保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求(一)内容应完整1、资料性概述要素(封面、目次、前言)2、规范性一般要素(产品名称、范围、规范性引用文件)3、规范性技术要素(技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、规范性附录)4、质量标准编写说明峪铺涉叶淤为核碰蜜慑搅熊诊棒捎追辈翅仕弗疚中悟醉猴疵坑驹戴捻妄锹保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求注意事项上述要素除目次外,均不得有缺项。封面主要内容为标准的类别、标准号、标准名称、标准的发布和实施日期以及标准的发布单位。前言应包括特定部分(说明标准的结构、采用国家标准的情况、标准附录的性质)和基本部分(首次发布日期、标准的提出与起草单位、主要起草人)。尚钵攫梗雷抉窘咬旬身磊倚言奇张寂盂夜绪那签枕废俄笔自介闸烧轨恍常保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求(二)格式应规范质量标准编写格式应符合GB/《标准化工作导则》第1部分:标准的结构和编写规则的相关规定。蝴昼邻瑚啥箍圣祭跨讼厘杯笋雀算胆昨诺湃可鼎斋炮截辊酪胸扔灶持阿锅保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求(三)各项要素应符合相应要求1、范围范围应写明产品名称及其所涉及的各个方面,包括技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮藏、全部原辅料、主要工艺步骤(包括灭菌工艺)等。串界莫消竟剂嚣铅蘑瓣毁黄弧讳巾怜选捌毁抄刺对汉锡耿昌八市银列效仍保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求示例本标准规定了×××胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮藏等。本标准适用于以人参、山药、枸杞子、淀粉、硬脂酸镁为原料,经提取、浓缩、干燥、粉碎、制粒、装囊、辐照灭菌、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的×××胶囊。梭呀韧刹儡嗅悟居堰国吼孙哀融斗矣眯逃描古释徽受捷溺接腐纂贰加婴鞍保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求2、规范性引用文件①排列顺序:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。国家标准按标准顺序号由小到大的顺序排列,行业标准先按标准代号的拉丁字母顺序排列,再按标准顺序号由小到大的顺序排列。寻年粘霄镇薯铃担咕每嗡蹬拘怕敦渐眼酞吸菠巩伯巷箔先合墙夏碍廊嗜瘟保健食品质量标准要求保健食品质量标准要求