左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法探讨 [07-11-2611:02:00] 作者:赖坤平,陈毓强,邝丽 编辑:studa20【关键词】 左氧氟沙星;替硝唑;细菌内毒素检查法;凝胶法[摘要]目的:建立左氧氟沙星替硝唑注射液细菌内毒素检查法。方法:细菌内毒素检查法-凝胶法。结果:左氧氟沙星替硝唑注射液用碱液调pH值至中性后的二倍稀释液对细菌内毒素检查没有干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法控制左氧氟沙星替硝唑注射液的热原是可行的。[关键词]左氧氟沙星;替硝唑;细菌内毒素检查法;凝胶法左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性为氧氟沙星的二倍,不良反应发生率较低,已作为临床抗感染的首选药物之一;替硝唑是继甲硝唑之后新一代硝基咪唑类化合物,抗厌氧菌和抗原虫作用强,毒副作用较小。两药组成复方注射液,在治疗临床常见的需氧菌和厌氧菌混合感染方面,既扩大抗菌谱,发挥协同作用以提高疗效,延迟或减少耐药菌株的产生,又方便临床用药,降低护理人员的工作量。复方注射液中的热原检查,我们探讨了细菌内毒素检查法的可行性,结果表明,可采用细菌内毒素检查法-凝胶法检测复方注射液中的热原(细菌内毒素)。 1 仪器和试药 仪器电热恒温水温箱(±1℃),上海医用恒温设备厂。 试药 细菌内毒素工作标准品,规格:100EU/支,批号:200510,中国药品生物制品鉴定所。 ,批号:0603150,湛江博康海洋生物制品厂;鲎试剂,,批号:0407292,湛江博康海洋生物制品厂;鲎试剂,,批号:0510211,湛江安度斯生物有限公司;。 细菌内毒素检查用水规格:2ml/支,批号:060220,湛江博康海洋生物制品厂。 碱性pH值调节剂规格:2ml/支,批号:050908,湛江博康海洋生物制品厂。 左氧氟沙星替硝唑注射液批号:20050802,20050822,20050906,20051215,规格:100ml:,本院研制。
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