04.洁净区清洁消毒标准操作规程.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期::SOP-PM-J0004-02共5页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代:SOP-PM-J0004-01目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。程序:、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号:SOP-PM-J0004-、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。:纯化水、%氢氧化钠。消毒剂:%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号:SOP-PM-J0004-、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。:注射用水、%氢氧化钠。消毒剂:%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意:每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。-PM-J0018-01)规定执行。,包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、净手器、缓冲室及各更衣室鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场,对主要设备和台面进行清洁消毒。面,包括地面、无菌手套回收盒、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号:SOP-PM-J0004-02共5页第4页关及设备内部可拆卸的部分。