儿童用药安全现状及退热剂合理应用目录儿童用药安全现状儿童特殊的生理、心理特点导致儿童特殊的用药安全需求退热剂是儿童临床常用药物,安全合理用药不容忽视仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传儿童药物不良反应已成为世界公共卫生问题儿童药物不良反应系统评价:%-%%-%我国药品不良反应监测年度报告(2013年):SmythRM,--;7(3):(2013年)%ADRs(adversereactions):不良反应仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传儿童ADRs除了儿童自身易感因素外,儿童专用药短缺也是重要因素梁雁,;14(3):9-、过敏史、给药途径、被动服药、家长对ADRs的认知程度等。药物剂型:儿童专用剂型不到10%,生产儿童用药的厂家很少。药品说明书:%的药品说明书标注有儿童用法用量,有的虽有标示但不明确,如标注“儿童用量酌减”或“遵医嘱”等模糊词句。儿童ADRs发生影响因素:儿童易感因素药物因素仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传我国儿童药物短缺的主要问题张伶俐,;12(10):1159-%的药品注册信息中明确标注小儿或儿童。国家食品药品监督管理局网站公布的药品注册批准信息中仅6%明确标注小儿或儿童,主要为消化系统、呼吸系统及解热镇痛用药。一项针对北京儿童医院儿童用口服中成药调查显示:%的药品说明书建议的最低给药剂量小于最小包装剂量。缺乏适宜儿童的药物品种缺乏适宜儿童的药物剂型我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009版)》中,%的化学药品(除注射剂外)为适合儿童使用的剂型。缺乏适宜儿童的规格缺乏适宜儿童的包装我国市售药品95%以上不具备儿童安全包装,多数药品包装简单,甚至在小包装上没有说明书或批号,增加儿童用药风险。01020304仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传儿童专用药物短缺导致我国临床上儿童不合理用药现象普遍儿童超说明书用药发生率:门诊:住院:住院患儿使用过未经批准用于儿童的药物比例为:36%-92%新生儿使用率:ICU患儿使用率:张伶俐,;12(10):1159-%-26%23%-60%80%-97%70%-92%仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传中成药导致的不良反应逐年增加,;9(2):204-,说明年龄与不良反应发生率有很大关系。中成药不良反应成因:药物作用(中药的药理作用、中药炮制方法及制剂生产工艺未标准化、配伍不当引起药品变质、患者个体差异);“中药无毒或毒性小”的错误观念导致患者不合理用药。我国儿童中成药情况2012版《国家基本药物目录》中成药中1:胡泊洋,《国家基本药物目录》;26(12):1595-,;35(2):376-“儿童用法用量”信息的品种仅6个权威著作推荐的来源于古方且有文献支持的品种仅34个权威著作推荐的来源于现代方有文献支持的品种仅22个我国儿童用中成药存在药品贫乏、剂型少、用药说明书缺陷、毒性药材使用不规范等问题2!仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传小结123儿童药物不良反应仍是世界范围的公共卫生问题儿童专用药短缺及不合理用药是引发儿童药物不良反应的重要因素儿童专用药在剂型、规格及包装设计更符合儿童的生理、心理特点,因此儿童应尽可能选择儿童专用药仅供[上海强生制药有限公司]内部培训使用,未经允许,严禁外传
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