2012年5月国产药品批准情况本期收录的2012年5月国产药品批件共67件,包括化学药品38件,中药29件,在这67个批件中,有关批准生产的新药有26件,批准生产的仿制药4件,补充批件37件。在26个新药批件中,化学药品有21件,中药5件。在4个仿制药批件中,化学药品有3件,中药有1件。在37个补充批件中,化学药品有14件,中药23件。表1-4显示2012年5月国产药品注册批件和补充批件情况。一、按照药物治疗领域划分在38个化学药品批件中,抗微生物药物有(11件)和循环系统用药有(6件)分列前两位,中枢神经系统用药、抗肿瘤药、老年病用药和临床各科用药各有3件,并列第三位。前三位的批件总和为29件,%。在21个新的化学药品批件中,位居前三位的分别为:抗微生物药物(7件)、循环系统用药(4件)和抗肿瘤药(3件)博纳西亚。3个已有国家标准的仿制化学药批件分别是:循环系统用药1件、血液及造血系统用药1件和维生素1件。在14个补充化学药批件中,位于前两位的分别是:抗微生物药物(4件)、老年病用药和临床各科用药(各2件)。二、药物剂型片剂位居排行榜的第一,原料药列第二位,胶囊剂列第三位。%。三、获得注册批件的地区江苏省有11个批件,列第一位;湖北省各有7个批件,列第二位;吉林省和云南省各有5个批件,并列第三位。四、药品注册分类2012年5月批准新21个新化学药品,、2类1个;,,4类4个,5类3个;批准新中药5个,分别是5类1个,6类4个。五、多批件品种本月颁布的批件没有3个以上的相同品种。表1:5月批准和颁布的各治疗类别化学药批件情况(单位:件)治疗类别新化学药仿制化学药其他化学药合计抗微生物药物7411循环系统用药4116中枢神经系统用药213抗肿瘤药33延缓衰老药及老年病用药123临床各科用药123血液及造血系统用药112激素及其有关药物112其他药物22麻醉药及其辅助11维生素类11水电解质平衡调节药11合计2131438表2:5月份批件中药物的剂型分布情况(单位:件)剂型新化药新中药仿
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