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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度.doc


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HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度    [关键词]小儿氨酚黄那敏片;马来酸氯苯那敏;HPLC法HPLCdeterminationofcontentandcontentuniformitychlorphenaminemaleateinChildrenAnfenhuangnamintabletsJIAOFuzhe1,GAOJianling2(,HenanProvince,Nanyang473000,China;,HenanProvince,Nanyang473000,China)[Abstract]Objective::TheKromasilC18column(250mm×,5μm)wasused,acetonitrile-(%triethylamine,)-(20∶80),℃.Results:~(r=)%%.Conclusion:Themethodissimple,。[Keywords]ChildrenAnfenhuangnaminTablets;Chlorphenaminemaleate;HPLC小儿氨酚黄那敏片是由对乙酰氨基酚,马来酸氯苯那敏与人工牛黄组成的复方制剂,是临床常用抗感冒药物[1]。马来酸氯苯那敏,系抗组胺药,有一定的副作用,其在制剂中含量较低,不易混匀。现行检验标准[2]采用紫外分光光度法测定乙酰氨基酚的含量,对马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度未作规定,有人报道采用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量,但未对其含量均匀度作出测定[3-4]。本文采用HPLC法,对马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度进行测定,操作简便,快速,准确,重复性好,为该品种检验标准的修订提供一个依据。1仪器与试药日本岛津LC-2010CHT高效液相色谱仪。AEL-200电子天平(上海分析天平厂)。超声波清洗器(上海金利超声公司)。马来酸氯苯那敏对照品(批号:100047-2

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