HPLC法测定舒筋接骨片中血竭素的含量.doc

HPLC法测定舒筋接骨片中血竭素的含量        [11-05-0915:25:00]    编辑:studa20              作者:王修彬,张建文,蔡秀珍,王志潭,丁秀芳【摘要】 目的测定舒筋接骨片中血竭素的含量,以控制该制剂的质量。方法以血竭素为指标,采用高效液相色谱法对制剂中的血竭素进行含量测定。~,r=,%,RSD=%。结论采用本法测定舒筋接骨片中血竭素的含量方法简便、快速、重复性好,适用于该制剂的质量控制。【关键词】 舒筋接骨片;血竭素;高效液相色谱法;含量测定   Abstract:,~,r=%,RSD=%.ConclusionThismethodissimple,rapid,repeatable,andapplicabletothequalitycontrolofthepreparation.   Keywords:ShujinJiegutablets;dracorhodin;HPLC;contentdetermination    舒筋接骨片是本院应用多年、疗效确切的自制品种,该制剂由血竭、鹿茸、乳香(制)、没药(制)、骨碎补、鹿角霜、鸡血藤等中药组成,具有活血祛瘀、舒筋通络、补益肝肾、接骨续筋的功效,临床用于跌打损伤、外伤骨折。为保证本品疗效,有效控制其质量,我们对其质量标准进行了研究,建立了该制剂中血竭素的高效液相色谱测定法。 1 仪器与试药   岛津LC-AT高效液相色谱仪,SPD-10A型控制器,紫外检测器,N-2000色谱工作站(浙江大学智能信息工程研究所)。十万分之一电子分析天平(梅特勒公司提供),超声波处理器(上海必能信仪器有限公司提供)。色谱柱:KromasilC18(×25mm,5μm)。    舒筋接骨片(批准文号:鲁药制字Z0720030113,潍坊市中医院制剂中心提供,批号20061201,20061203,20070101,20070301,20070501);血竭、鹿茸、乳香(制)、没药(制)、骨碎补、鹿角霜、鸡血藤等中药购于潍坊海王中药饮片有限公司;对照品:血竭素高氯酸盐购于中国药品生物制品检定所(批号110811-200203);所用试剂为色谱纯或分析纯。 2 方法与结果  色谱条件   参考2005年版《中华人民共和国药典》(一部)血竭项下含量测定的条件和其他资料中的条件,血竭素的测定以十八烷基硅