用药安全.doc

大单元四用药安全(一)药物警戒(二)药品不良反应(三)药源性疾病(四)用药错误(五)药品质量缺陷(六)特殊人群用药第一节药物警戒→我国目前采用的是以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系,该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。→优点:范围广、迅速、时间长;缺陷:漏报、难以定量、不确定性。第二节药品不良反应一、药品不良反应的预防原则一问过敏史二看老幼孕三选合适药四用要合理五监早发现药品不良反应(ADR)——是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。、不良反应的诱发因素——药物因素(1)药物本身的作用——某些药物缺乏高度的“选择性”。如:抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时,也可杀伤宿主的正常细胞,导致不良反应的发生。(2)药物不良相互作用——玩“杂技”如:抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向。三、药品不良反应监测(一)(二)监测方法(三)程度分级标准轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。(四)因果关系评价原则不良反应的判断——是否为药物不良反应?——是哪种药物的不良反应?(方法):——判断是否为某药物的不良反应?,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。表4-1药品不良反应因果关系评价表①②③④⑤肯定++++-很可能+++?-可能+±±??±?可能无关--±??±?待评价需要补充材料才能评价无法评价评价的必须资料无法获得(五)报告范围我国药品不良反应报告原则为可疑即报——报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。(六)ADR报告表填写注意事项第三节药源性疾病是由药物诱发的疾病,属于医源性疾病的一种。一、引起药源性疾病的因素(一)(老、幼、婴)(女性的月经期、妊娠期、哺乳期、避孕药的影响)(如慢性肝病、肾病患者)(过敏体质易出现药源性疾病)(如饮酒、吸烟等不良习惯)※,异烟肼的代谢酶N-乙酰转移酶,个体间差异很大。慢乙酰化者服用后,异烟肼的半衰期为2~,血浆浓度为5μg/ml;苯妥英钠由羟化酶代谢。在羟化酶正常人群中的半衰期为30~40h。正常人的日剂量为600mg;而羟化酶缺乏者300mg/d即可引起明显的神经毒性。胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆碱,用药后机体产生长时间的肌肉松弛,可产生呼吸暂停,甚至达数小时。(二)(毒性反应、继发反应、后遗效应、致癌、致畸、致突变作用等)均可能引起药源性疾病。