盐酸文拉法辛缓释胶囊.doc

盐酸文拉法辛缓释胶囊核准日期:2006年10月23日修订日期:2007年2月20日2008年8月20日2009年2月20日2010年5月21日2011年4月01日2011年7月14日2011年8月19日药品名称:【通用名称】盐酸文拉法辛缓释胶囊【商品名称】怡诺思?EfexorXR?【英文名称】VenlafaxineHclSustained-ReleaseCapsules【汉语拼音】YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang成份:本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸文拉法辛,化学名称为:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或(+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。其结构式为:分子式:C17H27NO2·HCl分子量::化药及生物制品>>抗精神失常药>>抗抑郁药>>其他抗抑郁药性状:本品为硬胶囊,内含白色到类白色球形小丸怡诺思?缓释胶囊75mg为不透明桃色胶囊,囊帽上印有红色“W”,囊体上印有红色“75”怡诺思?缓释胶囊150mg为不透明深桔色胶囊,囊帽上印有白色“W”,囊体上印有白色“150”适应症:怡诺思缓释胶囊用于治疗各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症。安慰剂对照研究证实,怡诺思缓释胶囊治疗抑郁的持续有效性在周急性期治疗后仍然存在,长达26周之久。在另一项安慰剂对照研究中,怡诺思治疗复发性抑郁症的持续有效性也得到了证实,在该研究中,患者首先接受26周的治疗,症状缓解,然后继之以长达52周的治疗,症状继续改善。怡诺思缓释胶囊可用于治疗广泛性焦虑症。规格:75mg/粒150mg/粒用法用量:本品推荐剂量为每次75mg,每日一次。二周后根据病情可增加至150mg/日,如果需要,剂量可进一步增至225mg/日。每次剂量的递增应间隔二周左右,不能少于4天。75mg剂量的抗抑郁作用一般可以在治疗二周后观察到。本品应与食物同服。用水整粒送服。不能掰开、压碎、咀嚼,或将胶囊化在水中。本品应在相同的时间(早晨或晚间)服用,每日一次。正在服用文拉法辛速释片的抑郁症患者可以改换使用怡诺思?缓释胶囊。?缓释胶囊75mg每日一次。换药时,要根据患者情况作剂量调整。肾功能或肝功能损害的患者肾功能或肝功能损害的患者的文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的半衰期延长。因此肾损害患者(GFR=10-70ml/分),每天给药总剂量必须降低25-50%。对轻度肝损害患者,无需调整剂量。对中度肾损害(GFR10-30ml/分)或中度肝损害患者,剂量应降低50%。对于某些中度肝损害患者,也可将剂量降低50%以上。对于每日剂量低于75mg的患者,可以服用文拉法辛速释片。尚无足够的资料支持严重肾损害(GFR<10ml/分)或严重肝损害患者使用本品。对于正在进行血液透析的患者,每天给药总剂量必须降低50%,且只能在透析治疗结束后给药。老年患者老年患者无需调整剂量。然而如同其他的治疗,老年患者用药应谨慎(例如,老年患者可能有肾脏损害。参照对于肾损害的推荐剂量)。应使用最低的有效剂量。如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。儿童用药尚无18岁以下患者使用本品的安全性和有效性的数据。维持/持续/延长治疗医师应定期再评价每个长期使用怡诺