制药厂净化改造方案.docx

制药厂净化改造方案.docx西藏甘豫藏药厂洁净车间欢莲净化工程四川 有限公司二。一三年二十月1>,属老厂房改造。西药甘露藏药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程一一公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。一一以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造成木,缩短工期。其中GMP洁净厂房改造工程范围包括:(-)、净化空调工程。(-)、公用介质安装工程1、 给排水;2、 动力系统、照明系统、弱电;3、 工艺管道(压缩空气等);,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。(1) 本工程项目为西藏廿露藏药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程屮,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫牛、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。(2) 项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。(3) 对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。(4) 施工过程屮施工技术人员可能会岀现根据GMP要求提出对原设计做岀必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品GMP认证,我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。(5)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。(1) 认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把木项目建成一个优质样板工程。(2) 施工工期:100天,其中设备调试期10天。(3) 工程质量:优良。:(1) 工程招标书;(2) 国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。(3) 我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验:中国医学科学院生物学医学研究所小儿麻痹疫苗生产线(牛物制品一号楼)、甲肝疫苗生产线(生物制品二号楼)、科研行政楼和公用工程;四川制药厂片剂车间施工工艺;四川美大康制药厂蒿甲醯生产装置施工工艺;四川合信药业有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等;另在施工的大理通大、四川中方制药、四川逢春制药、楚雄万裕/老拨云堂、迪康药业、普洱华丰裕及金柯制药厂(含钢结构厂房)等的施工经验。以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大而积洁净厂房安装等。、标准编目序规范和标准编号规范和标准名称1GB50231-98机械设备安装工程施工验收通用规范2GB50242-2002建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范3GB50274-98制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范4GB50235-97工业金属管道工程施工及验收规范5GB50268-97给排水管道工程施工及验收规范6GB50243-2002通风与空调工程施工及验收规范7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收规范8GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范9GB50235-97建筑排水便聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程10GB50254-96电气装置安装工程低压电器施工及验收规范11GB50259-96电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范12GB50168-92电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范13GB50169-92电气装置安装工程接地装置施工及验收规范14GB50170-92电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范15GB50171-92电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范16GBJ149-90电气装置安装工程母线装置施工及验收规范17GBJ93-86工业自动化仪表工程施工及验收规范18GB50303-2002建筑电气工程质量验收规范19GB50150-91电气装置安装工程电气交接试验标准20药品GMP认证检查评定标准21JGJ71-90洁净室施工及验收规范22医药设备完好标准23药品生产质量管理规范(GMP1998)24GB50300-2001建