NOACs在真实世界中的应用.pptx

NOACs在真实世界中的应用PPT模板:an/PPT素材:ai/PPT背景:jing/PPT图表:iao/PPT下载:zai/PPT教程:erpoint/资料下载:iao/范文下载:wen/试卷下载:ti/教案下载:oan/PPT论坛::ian/语文课件:ian/yuwen/数学课件:ian/shuxue/英语课件:ian/yingyu/美术课件:ian/meishu/科学课件:ian/kexue/物理课件:ian/wuli/化学课件:ian/huaxue/生物课件:ian/shengwu/地理课件:ian/dili/历史课件:ian/lishi/内容真实世界研究的意义1NOACs真实世界研究解析2第一部分真实世界研究的意义01随机对照研究(RCT)与真实世界研究(Real-worldstudy)Mö;258(5):257-,,33(3):342-≠效果RCT:提供在“理想”环境下干预的效力(efficacy)1-2真实世界研究:评估真实临床环境中干预实施的效果(effectiveness)1-2标准化治疗方案严格的入排标准不同医疗环境多样化的患者群不同年龄不同种族合并症合并用药依从性RWE与RCTs的区别ABPIguidance:,,33(3):342--2RWE(非干预性研究)1-2目标明确它在高度控制的情况下是否起效?明确它在常规的情况下是否起效?患者预定义人群(严格的纳入/排除标准)不同的医疗环境和多样化的患者群干预或治疗随机化,定义方案非随机化的方案(基于说明书或医生的判断)对方案的依从性通常较高可以有所不同,从低到高随访有限的可能长期随访目的监管部门批准在真实世界中药物的性能两种信息来源都是有价值的但有局限性它们应被视为互补的方式以确定新药的安全性和有效性数据,并回答不同的研究问题关于NOAC的RWE也将为RCT结果提供额外见解KokuboY,;79(5):962-,,33(3):342--LifeData::s/articles/oct07/……RWE与现实医疗环境更接近,结果外推相对容易,转化到临床实践中1-3,结果较为真实可靠拓展和补充关于NOAC在不同人群和不同医疗环境中治疗的信息验证NOAC在临床试验中证实的安全性和疗效结果对NOAC进行头对头的比较第二部分NOACs真实世界研究解析02不同来源的真实世界研究证明了达比加群的安全性*对不同研究的队列人群进行汇总。达比加群75mg在欧洲未被批准用于NVAF患者的卒中预防。累计发表的RWE研究数量勃林格殷格翰(n=2)其他NOAC制造商(n=7)FDA(n=2)独立的学术中心(n=9)卫生部门(n=1)来源:至2016年10月,基于达比加群真实世界研究的患者数已经超过750000例*达比加群拥有直接比较VKA以及其他NOAC安全性的真实世界研究*对不同研究的队列人群进行汇总。达比加群75mg在欧洲未被批准用于NVAF患者的卒中预防。累计发表的RWE研究数量比较药物其他NOAC(n=8)VKA(n=13)至2016年10月,基于达比加群真实世界研究的患者数已经超过750000例*不同的真实世界研究一致证明了达比加群与华法林相比的安全性*基于样本量、新用药者、采用倾向得分匹配、和/或病人特征矫正的Robustness评估。来自达比加群与华法林比较的样本。达比加群75mg在欧洲未被批准用于NVAF患者的卒中预防。参考文献见备注有利于达比加群有利于华法林HR(95%CL)达比加群vsVKA的大出血风险Larsen2016,n=48137Chan2016,n=19853Chan2016,n=11172Larsen2014,n=21189Adeboyeje2016,n=31970Lip2016,n=9030Seeger2015,n=44672Hohnloser2016,n=19317Yao2016,n=28614Kamble2015,n=16481Villines2015,n=25586Graham2015,n=13441