软膏剂的附加剂.pdf

软膏剂21三、软膏剂的附加剂?抗氧剂(油脂性成分易氧化)-抗氧剂——VE、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚(BHA)、丁羟基甲苯(BHT)-还原剂——抗坏血酸,亚硫酸盐-抗氧剂的辅助剂——螯合剂,加强抗氧剂的作用,枸橼酸,酒石酸,EDTA,巯基二丙酸等软膏剂22软膏剂的附加剂?防腐剂——应保证在制剂中不含有致病菌——铜绿假单孢菌,大肠杆菌,金黄色葡萄球菌对抑菌剂的要求_和处方中组成物无配伍禁忌_有热稳定性_在较长贮存时间及使用环境稳定_对皮肤无刺激、无毒性、无过敏性软膏剂23常用抑菌剂?醇类——乙醇,异丙醇,苯氧乙醇等?酸类——苯甲酸,山梨酸,肉桂酸等?芳香酸——茴香醚等?汞化物——醋酸苯汞,硝酸盐,硼酸盐,汞撒利?酚——苯酚,苯甲酚,麝香草酚?酯——对羟基苯甲酸酯类?季铵盐——苯扎氯铵,苯扎溴铵?其他——葡萄糖酸洗必泰软膏剂24四、软膏剂的制备及举例?制备方法:研磨法、熔融法和乳化法?油脂性基质常用研磨法和熔融法,乳剂型基质采用乳化法软膏剂25(一)制备方法及设备?研磨法适用于由油脂性半固体和液体组分组成的软膏基质?操作:药物部分基质或适宜液体研磨细腻糊状递加其余基质研匀软膏剂26熔融法?熔点较高的组分组成的软膏基质,常温下不能均匀混合,须用此法基质加热熔化加入其他低熔点成分混合成均匀基质加入药物搅匀至冷却不溶于基质的药物应先研成细粉再加入基质中,必要时通过研磨机进一步研细软膏剂27乳化法油性成分加热至80℃左右使熔化水溶性成分溶于水,加热至较油相温度稍高油、水两相混合边加边搅,制成乳剂基质加入油,水均不溶性组分软膏剂28乳化法中水、油两相混合方法?——两相同时掺合(连续的或大量操作,需要一定设备如输送泵,连续混合装置等)?——分散相加到连续相中(含小体积分散相)?——连续相加到分散相中(适用于多数乳剂系统,发生转型,产生更为细小的分散相粒子)软膏剂29(二)软膏中药物加入的一般方法?可溶于基质中的药物—溶解在基质组分中制成溶液型软膏?不溶性药物预先研成细粉→取药粉先与少量基质或液体组分研匀成糊状→再与其余基质混匀软膏剂210药物加入的一般方法(续)?半固体粘稠性药物,先加少量羊毛脂或聚山梨酯混匀→加入基质中?含樟脑、薄荷脑等挥发性共熔成分——先研磨至共熔→与基质混匀?中药浸出液——浓缩成稠膏,或研成糊状,再与基质混合