药剂标准课件------1绪论.ppt

药剂学黑龙江中医药大学药学院药剂教研室
第一章绪论
教学要求:
掌握剂型、制剂和药剂学的概念,了解调剂学、方剂的概念。
掌握药典的概念和特点,熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
掌握处方的概念和类型。
熟悉剂型的重要性及分类。
了解药剂学的任务和发展。
了解药剂学的分支学科。
第一节概述
一、基本概念:
1、药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
2、剂型:药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的给药形式。
3、制剂:根据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方,将原料药物制成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂称为制剂。
制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。
4、药物与药品
药物:是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、现代药剂学的分支
工业药剂学
物理药剂学
生物药剂学
药物动力学
临床药剂学
药用高分子材料学
三、药物成型的必要性及剂型分类
(一)药物成型的必要性
1、为了适应临床的需要
(1)剂型可改变药物作用的性质:硫酸镁
(2)剂型能调节药物作用速度:
速效剂型:注射剂、舌下含片、吸入气雾剂
长效制剂:植入剂、缓控释制剂
(3)剂型可降低或消除药物毒副作用
(4)某些剂型有靶向作用
2、为适应药物性质的需要
3、为提高药物的生物利用度
4、为运输、贮存、使用方便
(二)剂型的分类
1. 按分散系统分——用物化的原理阐明制剂的特征
溶液型:芳香水剂、溶液剂、注射剂
溶胶型:胶浆剂、涂膜剂
乳浊型:乳剂
混悬型:混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、
气体分散型:气雾剂
固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
2. 按给药途径分——临床需要说明药品的要求
经胃肠道给药剂型:口服的片剂、胶囊剂、合剂等
经非胃肠道给药剂型:注射给药:注射剂
呼吸道给药:气雾剂
皮肤给药:软膏剂
黏膜给药:滴眼剂、贴膜剂
腔道给药:栓剂、泡腾片
——制备、运输、贮存、起效速度
液体制剂:溶液剂、水针剂
半固体制剂:软膏剂、凝胶剂
固体制剂:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂
气体制剂:气雾剂、喷雾剂

浸出制剂:酊剂、合剂、糖浆剂
无菌制剂:注射剂、供眼科手术用的滴眼剂
四、药剂学的发展

希波克拉底(BC160-377)创立医药学
格林(AD129-199)奠定了欧洲药剂学的基础
1847年,莫尔出版《药剂工艺学》
第一代制剂:普通制剂
第二代制剂:缓释制剂
第三代制剂:控释制剂
第四代制剂:靶向制剂
第五代制剂:智能给药制剂(自调式给药系统)

古代成绩辉煌:
商代(BC1766)已使用汤剂
东汉张仲景记载10余种剂型
唐代《新修本草》世界上最早的药典
明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种
近代日渐衰败
现代奋起直追