舒筋活血胶囊制备及应用.doc

舒筋活血胶囊制备及应用[摘要]目的舒筋活血胶囊来源于临床经验方,由续断、当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等药组成,具有活血消肿,接骨续筋的功效,用于治疗骨折及伤筋早期骨断筋伤、瘀血内阻之症。本研究为该方药制定了制剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中各药进行定性鉴别,按药典要求对该制剂进行检查,并建立HPLC法测定制剂中川续断皂苷?含量的方法,制定制剂中川续断皂苷?的含量限度。结论建立的TLC法对诸药定性检测和HPLC法对川续断皂苷?含量测定的质量标准方便可靠。本研究提供了有价值的实验数据。经临床50例病人疗效观察,有效率达96%。[关键词]舒筋活血胶囊,薄层色谱,高效液相色谱法,质量标准[中图分类号]R283[文献标识码]B[文章编号]1005-0515,2011,-08-001-02舒筋活血胶囊是我院经过十余年的临床实践,结合现代医学对骨伤的研究分析,逐步整理完善而形成的有效方剂。该方以中医基础理论为指导,以辩证论治为基础,以中药相关配伍为原则,结合现代药理研究整合而成。该方由续断、1当归、鸡血藤、赤芍、桃仁、红花、川芎、地黄、泽兰、姜黄、骨碎补等中药组成的,为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒,味微苦。为保证用药的安全有效,须对其质量进行严格控制,严格按照处方及工艺要求生产。本实验研究了舒筋活血胶囊中各味药材的薄层色谱鉴别方法,制定了制剂的重要组成药味续断的高效液相含量测定方法。经临床多年观察疗效确切值得推广。(美国安捷伦,Agilent科技公司,G1314B紫外检测器)、依利特C18高效液相色谱柱(250mm×,5μm)、JA5003N型电子天平(上海精密科学仪器有限公司)、BT125D型电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司)、RE-52A旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂)、超声波清洗器(天津市恒奥科技发展有限公司)点样用定量毛细管、双槽展开缸、玻璃喷雾瓶、三用紫外仪硅胶G薄层色谱板(青岛海洋化工厂)。(自制,批号:090309、090310、090311)。川续断皂苷?对照品(购自中国药品生物制品检定所,批号:111685-200401)、芍药苷对照品(批号:110736-200629)、苦杏仁苷对照品(批号:820-200002)、红花对照药材(批号:120907-200609)、川芎对照药材(批号:120918-200608),续断药材(购自济南市百味堂药业有限2公司)、乙腈(色谱纯,美国Fisher试剂公司)均购自中国药品生物制品检定所。所用其他化学试剂均为分析纯。、当归、鸡血藤、赤芍、红花、地黄、桃仁、泽兰、川芎、姜黄、骨碎补。,第一次加10倍量水煎煮2小时,,合并煎液,滤过,滤液浓缩至流浸膏,提取物中加入,倍量糊精,以适量95%乙醇为润湿剂,制成软材,过22目筛进行制粒,将湿颗粒于70?干燥30min,取出整粒,填充胶囊。,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末,气微香。(1)取本品内容物6g,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。