复方辛夷胶囊质量标准的研究.doc

复方辛夷胶囊质量标准的研究.doc复方辛夷胶囊质量标准的研究潘国良1张志梅2(1潔河市食品药品检验所河南潔河462000)(2潔河医专第三附属医院河南潔河462000)【摘要】目的建立测定复方辛夷胶囊中木兰脂素含量的方法。方法采用高效液相色谱法,以C8柱为分析柱,乙睛■四氢咲喃冰(35:1:64)为流动相,-μg范围内与峰面积呈线性关系,%,%(n=6)。结论高效液相色谱法快速、简便、重现性好,可用于复方辛夷胶囊的质量控制。【关键词】复方辛夷胶囊木兰脂素HPLC法含量测定【中图分类号】 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)01-0389-02复方辛夷胶囊质是由苍耳子、辛夷、桔梗、板兰根、桑叶、芦根、甘草等药物组成,具有通鼻窍,散风寒之作用。用于鼻炎、鼻窦炎,外感风寒,头痛鼻塞,浊涕常流,香臭不闻等上呼吸道感染,以及由此引发的头痛,风湿痹痛,咯出黄痰等引超的肺部感染。木文采用HPLC法测定辛夷中木兰脂素的含量,效果较好。1仪器及试药Waterse2695高效液相色谱仪、996二极管阵列检测器(美(德国sartorius公司); 乙睛为色谱纯,其它试剂均为分析纯。木兰脂素对照品(中国药品牛物制品检定所,批号110882-200605);样品由潔河医专三附院提供。2方法与结果⑴⑵:KromasilC8,柱温:35°C;流动相:乙月青一四氢咲喃一水(35:1:64);检测波长为278nmo流速:;进样量为10μlo此条件下分离情况良好,阴性无干扰。,,作为对照品溶液。,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯20ml,称定重量,浸泡30分钟,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(1000,5g,内径为9mm,湿法装柱,用乙酸乙酯10ml预洗)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。,,作为阴性样品溶液。、2、6、10、20μl,按上述色谱条件测定,以峰面积积分值为纵坐标,木兰脂素量为横坐标绘制标准曲线,计算得冋归方程:Y=+1570202(r=,n二5),μg〜μg范围内具有良好的线性关系。μl,重复进样5次,测定峰面积,%,表明此方法精密度良好。,分别在0,1,2,4,6,8h进样10μl,测定峰面积积分值,%(n=6),表明供试品溶