红 花 注 射 液 说 明 书.doc

【成    份】红花。辅料无。【性    状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。【功能主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病。【规    格】每支装10ml【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病  静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。15~20次为一疗程。治疗冠心病  静脉滴注,一次5~20ml,用5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。【不良反应】据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、Ⅲ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。【禁    忌】1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。2、新生儿、婴幼儿禁用。3、出凝血时间不正常者禁用。4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。【注意事项】1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。2、本品活血化瘀,有出血倾向者禁用。妇女月经期停用,月经净后再用。3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。4、首次用药宜选用最小剂量,对红花花粉过敏者慎用。5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。6、除按【用法用量】中说明使用以外,伴有糖尿病等特殊情况时,%氯化钠注射液稀释后使用。7、临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。9、治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。10、本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况,均不能使用。11、本品稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。12、配制好后,请在4小时内使用。13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。14、输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管道内混合,引起不良反应。15、静滴初始30分钟内应加强监护,发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【贮    藏】密封,避光。【包    装】安瓿,10ml/支×5支/盒。【有效期】18个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09392005【批准文号】国药准字Z20054048薛赦怜惹拦铰腆朔搞灌守襄粘朽歉唱淡苛姨糟槽柠擦扣楞穆涌谭乎畏进携兜缸美挎弦龋筹俗胁后湾胳涟锄酸经新项