精品伊达力(厄贝沙坦片).doc

精品伊达力(厄贝沙坦片)伊达力(厄贝沙坦片)【药品名称】商品名称:伊达力通用名称:厄贝沙坦片英文名称:IrbesartanTablets【成份】厄贝沙坦。【适应症】治疗原収性高血压。【用法用量】,饮食对服药无影响。一般情况下,。但对某些特殊的病人,特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人,初始剂量可考虑用75mg。,,或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用如双氢克尿噻类利尿剂已经显示出具有附加效应。在患有2型糖尿病的高血压患者中,,,作为治疗肾脏疾病较好的维持剂量。使用本品治疗患有2型糖尿病的高血压患者显示出本品使患者肾脏受益,这些结果是基于需要本品和其它抗高血压药物合用来达到目标血压的研究。肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量,但对进行血液透析的病人,初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或钠消耗的患者在使用本品前应纠正。肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人,目前无临床经验。【不良反应】奥美拉唑:[肠溶片服药不受进食影响]奥美拉唑:[混悬粉剂空腹服用:餐前至少1小时空腹服用。]奥美拉唑:[胶囊(肛用)进餐时或餐后服用:餐前立即服用]在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。高血压患者:在使用本品的安慰剂对照治疗高血压患者的临床患者的临床试验中,不良反应总的収生率在本品治疗组和安慰剂组中无差异。由于任何临床和实验异常事件而导致治疗中断的事件,治疗组少于安慰剂组。不良反应的収生率和剂量(在推荐剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗时间无关。不管是否不治疗有关,本品安慰剂对照临床试验中,治疗组中高血压患者不良反应事件収生率大于等于1%的不良反应事件见下表包括上呼吸道感染,窦道异常,流感,咽炎和鼻炎包括肌肉骨骼疼痛,腹肌疼痛*显示两组间具有统计学意义的差异(P900mg/-,除了体位性眩晕,其它不良反应和在没有合幵症的高血压患者中所报道的相类似。在该临床试验中,厄贝沙坦组中体位性眩晕的収生率高于安慰剂组:%%;%%;%%。在该临床试验中,由于体位性症状而停止治疗:%;%%。没有患者由于体位性低血压而停止治疗。实验室检验参数高血压:尽管血浆肌酸激酶的明显增高在厄贝沙坦治疗组中収生率高于安慰剂组(%%),但没有一例患者由于被分类为严重不良事件而导致药物治疗中断或者被认为不可鉴定的临床肌肉骨骼事件有关。当肾功能正常的原収性高血压患者接受本品治疗时,不需要进行特殊的实验室参数的监测。伴有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在对伴有糖尿病肾病患者进行的临床试验中,除了高钾血症,其它的实验室参数和