甘肃省兽药GSP检查员管理办法.doc

甘肃省兽药GSP检查员管理办法.doc附件3甘肃省兽药GSP检查员管理办法第一章总则第一条为做好《兽药经营质量管理规范》(以下简称“兽药GSP”)检查验收工作,加强兽药GSP检查员管理,规范兽药GSP检查员行为,根据《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》的有关规定,制订本办法。第二条本办法所称的兽药GSP检查员是指符合有关条件规定,并经甘肃省兽医局组织培训和考核合格,列入全省兽药GSP检查员库,在本省境内从事兽药GSP现场检查的人员。第三条甘肃省兽医局负责全省兽药GSP检查员队伍的管理工作。第四条甘肃省兽药GSP工作办公室具体承担兽药GSP检查员的资格审查、培训、考核等具体事宜。第五条县级以上兽医行政管理部门负责本辖区兽药GSP检查员的推荐工作。第二章兽药GSP检查员的条件第六条兽药GSP检查员必须具备下列条件:(一) 遵纪守法,廉洁正派,坚持原则,实事求是,个人经历中没有受到过行政或刑事处分;(二) 熟悉并正确执行国家相关法律、法规和监督实施兽药GSP的方针政策;(三) 现从事兽药监督管理工作的人员,或从事兽药科研、教学等相关专业人员;(四) 具有中级以上专业技术职称或大专以上学历,并具有3年以上兽医、兽药相关工作经历;(五) 能正确理解兽药GSP条款并能在检查验收中准确运用;(六) 身体健康,能胜任现场检查工作;(七) 服从选派。第七条具备本办法第六条规定条件的人员,由所在单位推荐,填写《兽药GSP检查员申请表》,经所在县级以上兽医行政管理部门审核同意后上报甘肃省兽药GSPX作办公室进行资格审查、培训和考核,并取得《甘肃省兽药GSP检查员资格证书》后方可从事兽药GSP检查验收工作。第三章兽药GSP检查员的选派第八条在选派检查员参加兽药GSP现场检查时,应遵循同地回避、专业搭配、随机选派的原则。凡参加过某一企业实施兽药GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查。第九条兽药GSP检查员在接到参加检查验收工作的通知后,如无特殊原因,不应拒绝参加。第四章兽药GSP检查的程序和纪律Ml第十条兽药GSP检查程序是:(一) 首次会议:确认检查任务,宣布检查纪律,听取企业兽药GSP实施情况的汇报;(二) 现场检查:兽药经营企业的仓库、柜台、相关设施设备、档案资料、各种记录,并对相关人员进行交流考核;(三) 综合评议:按照兽药GSP检查验收评分标准进行评分,拟定检查验收结果和缺陷项目。(四) 末次会议:宣布检查结果。第十一条兽药GSP检查员必须严格遵守以下检查纪律和廉政规定:(一) 遵守国家法律法规和有关兽药GSP检查验收工作的程序制度,忠于职守,客观公正,努力提高检查技能,维护检查工作声誉;(二) 不得向被检查单位提出与检查无关的要求;对被检查单位提供的信息资料负保密责任;被检查单位认证结果未公布前不得泄露其认证结果及相关信息;(三) 不得在兽药经营企业兼职或担任顾问,如与申请认证企业关系符合回避条件的,应主动向选派单位说明;(四) 不准收受被检查单位的现金、有价证券和礼品馈赠;不得参加经营性娱乐活动;不得借认证检查进行旅游、考察等活动;(五) 不得在被检查企业报销任何票据;(六) 不准将不符合认证条件的企业通过认证检查;(七) 其他廉政建设的有关规定和纪律要求。第五章兽药GSP检查员的管理和监督iWi第十二条省兽医局受理社会对兽