注射用头孢尼西钠说明书.doc

注射用头孢尼西钠说明书核准日期:2007年4月29日修改日期:注射用头孢尼西钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头孢尼西钠英文名称:CefonicidSodiumforInjection汉语拼音:Zhusheyongtoubaonixina【成份】本品主要成份为头孢尼西钠。化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-α-羟基苯乙酰胺基]-3-[[1-(磺酸甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐。化学结构式:NNaOONONaONNONONNSNOOSONa3NSNHSHHNHHOHSO3NaSHHHOH分子式:CHNNaOS18166283分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】适用于敏感菌引起的下列感染:下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染,也可用于手术预防感染。在外科手术前单剂量注射1g头孢尼西,可以减少由于手术过程中污染或潜在污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西(剪断脐带后)可以减少某些术后感染发生率。【规格】按CHNNOS计算(1)(2)(3)【用法与用量】给药剂量及疗程根据感染严重程度、病人机体状况以及病菌和敏感性确定。头孢尼西具有较长半衰期,给予1g头孢尼西能维持24小时对敏感菌达到治疗浓度。成人通常剂量为每24小时1g,可供肌肉注射、静脉注射和静脉滴注用。在某些情况下也达到2g。具体如下:肾功能正常患者一般轻度至中度感染成人每日剂量为1g,每24小时一次;在严重感染或危及生命的感染中,可每日2g,每24小时给药一次;无并发症的尿路感染:,每24小时一次;手术预防感染:手术前1小时单剂量给药1g,术中和术后没有必要再用。必要时如关节成型手术或开胸手术可重复给药2天;剖腹产手术中,应脐带结扎后才给予本品。疗程依不同病情而定。肾功能不全患者对于肾功能损害患者使用本品必须严格依据患者的肾功能损害程度调整剂量。,维持剂量应按下表根据肌酐清除率进行调整:2肌酐清除率(ml/min/)给药剂量轻到中度感染重度感染79到6010mg/kg(每24小时)25mg/kg(每24小时)59到408mg/kg(每24小时)20mg/kg(每24小时)39到204mg/kg(每24小时)15mg/kg(每24小时)19到104mg/kg(每48小时)15mg/kg(每48小时)9到54mg/kg(每3,5天)15mg/kg(每3,5天),53mg/kg(每3,5天)4mg/kg(每3,5天)患者在进行透析之后,无须再追加剂量。配制方法肌肉注射或静脉注射按下表用注射用水配制溶液,应充分摇匀:规格(g)加入无菌注射用水的量(ml),为防止疼痛,可将本品充分溶解于1%盐酸利多卡因溶液中,在较大肌肉部位注射,应防止误入血管。如剂量需要达2g,则应分两个部位注射。静脉推注时间应大于3,5分钟。静脉滴注:将头孢尼西钠充分溶解于50,%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液后静脉滴注。头孢尼西在溶液中不稳定,配制后应立即使用,并在使用前检查其澄明度,如果配制后溶液颗粒