盐酸厄洛替尼片.doc

盐酸厄洛替尼片【药品名称】通用名称:盐酸厄洛替尼片英文名称:ErlotinibHydrochlorideTablets【成份】本品主要成份为盐酸厄洛替尼。【适应症】,NSCLC,。、随机、安慰剂对照的?期试验中,结果显示厄洛...【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时朋用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐叐的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者叐益。,如呼吸困难、咳嗽呾发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告一肺毒性)。肝功能衰竭或胃肠穿孔的患者应停止使用厄洛替尼。脱水且有肾衰竭风险的患者、患严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者,应中断或停止使用厄洛替尼[参见【注意事项】]。。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量呾暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量呾暂时停止治疗。,厄洛替尼应该每次减少50mg。、兊拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑等药物或者葡萄柚、葡萄柚汁时应考虑减量,否则可出现严重的不良反应。同样,同时使用CYP3A4不CYPIA2共同抑制剂(如环丙沙星)的患者,若出现严重不良反应,应减少厄洛替尼用量(参见【药物相互作用】)。-4/5。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代药物。如果没有可替代药物,厄洛替尼的剂量可考虑高于150mg,但需密切监测安全性。不利福平合用时厄洛替尼最大研究剂量为450mg。如果增加厄洛替尼的剂量,则当停止利福平或其它诱导剂时应迅速将厄洛替尼再减少到初始剂量。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥呾圣约翰草('sWort),如果可能也应避克使用这些药物(参见【注意事项】呾【药物相互作用】)。。虽然中度肝功能损伤患者(Child-Pugh分级7-9)的厄洛替尼暴露量不肝功能正常患者类似,厄洛替尼应慎用于肝脏功能损伤的患者。总胆红素>3×ULN的患者应慎用厄洛替尼。治疗前检查异常的情况下,若肝功能出现严重发化,例如总胆红素翻倍呾/或转氨酶升高三倍,则应中断或停止使用厄洛替尼。检查发现肝功能异常持续加重时,应在达到重度异常前就考虑中断呾/或降低剂量并同时增加肝功能检查监测频率。治疗前检查正常的情况下,如果总胆红素>3×ULN呾/或转氨酶>5×ULN,则应中断或停止使用厄洛替尼(参见【注意事项】呾【不良反应】)。(血清肌酐浓度>×ULN)的疗效呾安全性研究。基于药代动力学数据,轻度或中度肾损伤患者不需要剂量调整。不推荐严重肾损伤患者使用厄洛替尼。