制药工程.doc

制药工程是应用生化反应或化学合成以及各种分离单元操作,实现药物工业化生产的工程技术,它包括生物制药,化学制药,中药制药原药的生产分为上游技术和下游技术两部分。溶剂提取法的原理:相似相容原理溶剂提取的方法有:浸渍法渗漉法煎煮法回流提取法连续回流提取法中药有效成分提取新方法:微波提取超声提取法酶法超临界流体萃取法(SFE)加速溶剂萃取溶剂的选择原理:1溶剂对有效成分溶解度大,对杂质溶解度小2溶剂不能与中药的成分起化学变化3溶剂要经济、易得、使用安全现代制药工业体系根据生产性质分为原料药生产和制剂生产四代制剂的发展进程:第一代制剂为一般常规制剂,第二代为一般缓释长效制剂,第三代为控释制剂,第四代为靶向制剂药物发现方式:偶然发现和药物筛选药物的筛选有定向筛选,对待样品的筛选,比较筛选,随机筛选,高通量药物筛选现代药物筛选技术简单地说就是以实验动物作为药物筛选的观察对象,以动物对药物的反应,证明某些物质的药理作用,评价其药用价值。药物:用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质,有4大类:预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。药品:是指用于预防、治疗和诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。流体(气体或液体)与固体表面接触时,液体相中的某些组分的分子会在固体表面上累积,使固体表面上这种组分的浓度增大,这种现象称为吸附。吸附过程中,固体通常称为吸附剂,被吸附在固体表面上的物质称为吸附质吸附的原理:固体表面分子(或原子)处于特殊的状态。固体内部分子所受的力是对称的,故彼此处于平衡,但在界面上的分子同时受到不相等的两相分子的作用力,因此界面分子的力场是不饱和的物质从流体相(气体或液体)浓缩到固体表面从而实现分离的过程吸附作用是根据其相互作用力的不同来分类。产生吸附效应的力有范德华力、静电作用力以及在酶与基质结合成络合物时存在的疏水力、空间位阻等按照范德华分子间或键合力的特性,通常可分为化学吸附,物理吸附,交换吸附三种吸附剂和吸附物通过分子力(范德华力)产生的吸附称为物理吸附物理吸附是可逆的,即在吸附的同时,被吸附的分子由于热运动会离开固体表面,分子脱离固体表面的现象称为解吸。化学吸附是由于吸附剂在吸附物之间的电子转移,发生化学反应而产生的。化学吸附一般为单分子层吸附,吸附后较稳定,不易解析吸附剂表面如为极性分子或离子所组成,则会吸引溶液中带相反电荷的离子而形成双电层,这种吸附称为极性吸附根据吸附过程中所发生的吸附质-吸附剂之间的相互作用的不同,还可将吸附分成:亲和吸附、疏水吸附、盐析吸附和免疫吸附等比表面积定义为单位质量吸附剂所具有的表面积孔容定义为单位质量吸附剂所具有的微孔体积吸附分离操作方式:静态操作法和动态操作法影响吸附的主要因素1、吸附剂的性质:比表面积、粒度大小、极性…2、吸附质的性质:对表面张力的影响,溶解度,极性,相对分子量…3、温度:吸附是放热过程,吸附质的稳定性4、溶液pH值:影响吸附质的解离5、盐浓度:影响复杂,要视具体情况而定影响离子交换选择性的因素(1)水合离子半径:半径越小,亲和力越大;(2)离子化合价:高价离子易于被吸附;(3)溶液pH:影响交换基团和交换离子的解离程度,但不影响交换容量;(4)离子强度:越低越好;(5)有机溶剂:不利于吸附;(6)交联度、膨胀度、分子筛:交联度大,膨胀度小