中华人民共和国国家标准
GB/T 19001-1994
idt ISO 9001:1994
代替GB/T 19001-92
质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
Quality management and quality assurance
standards --Part 1: Guidelines for selection and use
GB/T 19001-1994
前 言
本标准等同采用ISO 9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,代替GB/T 19001—92——ISO 9001,1987
本标准不再将“process”译为“工序”或“工艺”,而统一译为“过程”,以便能同时满足制造、流程性和服务性等行业的需要,同时也使术语的使用统一化。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由CSBTS/TC 151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会提出井归口。
本标准由 CSBTS/TC 151/SC 2全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量体系分技术委员会负责起草。
本标准起草单位:中国质量体系认证机构国家认可委员会、上海质量体系审核中心、中国新时代质量体系认证中心、北京理工大学、中国船级社质量认证公司、国防科工委质量与可靠性研究中心。
本标准主要起草人;肖建华、赵宜正、曹纯、廖晓谦、郎志正、顾作甫、郭瑞霞。
ISO前言
ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
国际标准 ISO 9001是由 ISO/TC 176/SC 2国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的。
本版本(第二版)对第一版作了技术性修订,取代第一版(ISO 9001:1987)。
本标准的附录A仅供参考。
引言
本标准是外部质量保证所使用的有关质量体系要求的三个标准中的一个。下列三个标准中规定的质量保证模式分别代表三种不同的质量体系要求,用于供方证明其能力以及外部对其能力进行的评定。
a) GB/T 19001—ISO 9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
——用于供方在设计、开发、生产、安装和服务的各阶段保证符合规定要求。
b) GB/T 19002—ISO 9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式
——用于供方在生产、安装和服务阶段保证符合规定要求。
c) GB/T 19003—ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式
——用于供方仅在最终检验和试验阶段保证符合规定要求。
需要强调,本标准以及GB/T19002—ISO 9002和GB/T 19003—ISO 9003中所规定的质量体系要求,是对规定的技术(产品)要求的补充(而不是取代)。这些标准规定了要求,用于确定质量体系所必须包含的要素,其目的井不是要强行使质量体系统一。标准是通用的,不是专门为某一具体工业行业或经济部门而制定的。质量体系的设计和实施会受到组织变化的需要、其特定的目的、所提供的产品和服务及所涉及的过程和具体实践的影响。
这三个标准一般可按其现有的形式采用,有时也可根据特定合同情况加以剪裁,即增添或剧减某些质量体系要求。 GB/T —ISO 9000-1提供了 GB/T 19001—ISO 9001、GB/T 19002—ISO 9002或GB/T 19003—ISO 9003三种质量保证模式的选用和剪裁的指南。
中华人民共和国国家标准
GB/T 19001-1994
idt ISO 9001:1994
代替GB/T 19001-92
质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式
Quality systems—Model for quality assurance in design,development,production,installation and servicing
1 范围
本标准规定了质量体系的要求,用于需要证实供方设计和提供合格产品的能力的场合。
本标准规定要求的主要目的在干通过防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾客满意。
本标准用于下述情况:
a)要求进行设计并对产品的要求(主要在性能方
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