受控状态:
颁发部门
异常清洁管理规定
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立一个异常清洁管理规定,确保处理后的环境仍能符合规定要求。
2范围
洁净区异常清洁的管理。
3责任
岗位操作工、工艺员、质监员、洁净区班长。
4内容
当生产过程中出现卫生异常时,生产场所应立即清洁,清洁项目包括:地板、设备、容器等。
其清洁过程应按清洁SOP清洁干净,必要时进行消毒,不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物,其清洁要求如下:
设备清洁要求做到设备主体清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏,轴见光,沟见底,设备见本色,无物料遗留物,无油污,四周无油垢,油污积水杂物。
容器工具清洁要求做到整齐、干净,见本色,无异物,脱落物,物料遗留物,清洁液(消毒液)残留物。
洁具清洁要求:整齐、干净、见本色,按定置要求放置。
仪表电器管道清洁要求:清洁、整齐、无积尘。
地板应先用去离子水拖地,再用消毒水进行消毒。
清洁完毕,应由车间质监员检查合乎要求后,方可继续生产。
对严重卫生异常处理后生产的药品工艺员、质监员应加强监控,必要时按偏差处理程序由质监科验证确认。
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