YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程模板.doc

YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程贵州益佰女子大药厂有限责任公司GMP文件文件名称YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程文件编号SOP-ZLQ-054-000起草人起草日期文件追溯新订修订□审核人审核日期总页数5审核人审核日期副本号批准人批准日期颁发部门GMP办生效日期分发部门质量控制部变更记载新版本一、目的:制定YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操作规程,规范操作过程。二、范围:适用于质量控制部YXQ-LS-50SⅡ立式压力蒸汽灭菌器操的规范操作。三、责任:质量控制部、设备工程部。四、内容:1工作原理压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成,利用密闭容器内安装的侵入式电加热器,加热介质睡所产生的高压饱和水蒸汽,以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用,使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。2工作环境环境温度:5℃-40℃;相对湿度≤80%RH;大气压强:70KPa~106KPa;电源电压:交流220V,50HZ,接地;控温范围:109℃~135℃3控制板面说明压力表:显示灭菌压力。按键功能设定键(SET):选择需要设置的参数。加键/减键(“△”“▽”):增加/减少参数设定值。移动键(“◁”):在设置参数状态,每按一次被设置参数左移一位。温度/时间(R/℃):自由切换温度与时间显示。工作键(WORK):按所设定的工作参数运行本压力灭菌器。显示区测量温度/时间:显示实测温度/剩余灭菌时间。设定温度/时间:显示所设定的灭菌温度/时间等。指示灯计时灯:当灭菌室温度达到设定温度时,计时灯亮。工作灯:当按下工作键后灭菌器启动时,工作灯亮。报警灯:当灭菌室内温度超过设定温度2℃以上,报警灯亮。电源开关:控制电路控制板电源。4操作流程准备工作:检查电源线、排气管、排水管是否连接完好;逆时针旋转蝶形阀,关紧放水阀;检查手动放气阀是否已关闭;检查压力表是否为(0MPa),若不为0MPa,则需检修。手动加水:逆时针方向旋转手轮,向左拉开容器盖,取出灭菌网篮;在灭菌器外桶内加入清水,所加水位必须至灭菌桶搁脚处。连续使用时,必须在每次灭菌后补足水量,以免干烧而发生重大事故。装载:平稳放回挡水板,将待消毒的物品,予以妥善包扎、有顺序的放入灭菌网篮内,相互之间留有间隙。这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。密封:仔细检查密封圈安装状态,密封圈应完全嵌入槽内,且密封平整;圈上无异物无裂痕;将灭菌网篮放入桶体内,然后将盖上的软管插入灭菌网篮内,对正盖与桶体的螺栓槽。用力均匀地将相对方位蝶形螺母旋紧,使容器盖与桶体密合。排气:用橡胶管连接在放汽管上,然后插没到一个装有冷水的容器里,在加热升温过程中,当温控仪显示温度小于102℃时,电磁阀将自动放汽,排除灭菌桶内的冷空气。当显示温度大于102℃时,自动放汽停止,此时如还在大量放汽,则放汽阀未关紧,应及时把它关紧。开启电源开关接通电源,数显控制仪显示。上排显示测量温度及计时时间值,下排显示温度及计时时间的设定值。计时时间设定范围为0~999(从计时灯闪烁开始计时):温度设定范围为0~135℃。设定工作参数灭菌温度设定:按“SET”键:上排显示“S-T”,下排显示温度设定值。按“◁”移动键即可选定某位,被选中某个数字位时,该数字位在下排显示屏上呈“闪烁”状态。按“△”和“▽”键即可设定到所需要温度值。灭菌时