康媛颗粒质量标准研究.doc

康媛颗粒质量标准研究        [11-05-1411:14:00]    作者:潘萍,潘金火    编辑:studa20【摘要】 目的建立康媛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中黄芪、白芍、枸杞子和干草进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,采用AichromBond-AQ-C18色谱柱(×150mm,5μm),流动相:水-乙腈(85∶15),检测波长为230nm,柱温30℃,流速1mL/min。结果薄层色谱专属性强;~,r=,%,RSD=%(n=6)。结论该方法简便、准确,重现性好,可作为康媛颗粒的质量控制标准。【关键词】 康媛颗粒;芍药苷;高效液相色谱法;薄层色谱法;质量标准   Abstract:,RadixPaeoniaeAlba,-AQ-C18(×150mm,5μm)wasused,themobilephasewasWater-Acetonitrile(85∶15),,thecolumntemperatureof30℃,~,r=,%,RSD=%(n=6)..    Keywords:KangyuanGranula;Paeoniflorin;HPLC;TLC;qualitystandard    康媛颗粒是本院新研制的中药6类新药,由黄芪、白芍、当归、枸杞子、茯苓、续断、柴胡、香附、白术、陈皮、甘草等组成,具有疏肝解郁、理气止痛、养血调经的功效,适用于经前期紧张综合征及原发性痛经,经前期乳房胀痛,经来小腹疼痛。为了控制该制剂的质量,笔者对黄芪、白芍、枸杞子和甘草进行了薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法测定了制剂中芍药苷的含量,建立了可靠、准确、专属性强的质量控制方法。 1 仪器与材料    Waters-515高效液相色谱仪、2487紫外检测器、Empower色谱工作站。药材购于江苏省药材公司,由南京中医药大学王春根教授进行品种和质量鉴定。芍药苷(批号0736-200219)、黄芪甲苷(批