颁发部门
自检工作程序
接收部门
生效日期
操作标准---质量
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
明确本厂GMP自检工作程序。
2 范围
适用于指导本厂GMP自检工作。
3 责任
自检小组成员(主要有厂领导、各部门负责人)。
4 内容
,任命小组组长,明确组员。
:由自检小组组长召集组员开自检准备会议;会上制订具体自检时间和自检内容及检查先后次序。
:自检小组组员到检查现场,根据自检内容对照《药品生产质量管理规范》(1998年修订)和《GMP认证检查评分方法》逐条检查,并做好检查记录。
,由自检小组组长写出自检报告。
,各有关部门具体落实报告中的限期整改项目,并将整改结果向自检小组组长汇报。
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