盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的药动学研究.doc

盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的药动学研究                          作者:饶斯清,陈楚雄,杨梦心,温预关【摘要】 目的建立快速、灵敏的托莫西汀人体内血药浓度的高效液相色谱串联质谱测定法,并对12名健康志愿者口服盐酸托莫西汀胶囊后在人体内的药动学过程进行研究。方法12名健康志愿者单剂量口服给药20mg后,、、、1、、2、3、4、5、6、8、10、12、24h采集血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中托莫西汀的浓度,并采用DAS药动学程序对试验数据进行处理,求算有关药动学参数。结果单剂量口服给药盐酸托莫西汀胶囊20mg后,其平均血药质量浓度-时间曲线拟合符合二室模型,T1/2、Tmax、Cmax、AUC0-24、AUC0-∞分别为(±)h、(±)h、(±)μg?L-1、(±)μg?L-1?h和(±)μg?L-1?h。结论建立的托莫西汀人体内血药浓度测定方法灵敏、可靠、简便,盐酸托莫西汀胶囊单剂量给药后在中国健康人体内的药动学行为与国外文献报道基本一致。【关键词】 盐酸托莫西汀胶囊;高效液相色谱串联质谱法;药动学 Abstract:ObjectiveTodeveloparapidandsensitiveHPLC/MSmethodfortheanalysisofatomoxetineinhumanplasma,,,,1,,2,3,4,5,6,8,10,12,.ResultsTheconcentrationsofatomoxetineinplasmawerefittedwithatwo??:T1/2(±)h,Tmax(±)h,Cmax(±)μg?L-1,AUC0-24(±)μg?L-1?h,AUC0-∞(±)μg?L-1?,sensitiveandconvenient,haracteristicofatomoxetinehydrochlori