生物工程生产实习报告.doc

生物工程生产实习报告生物工程生产实习报告实习名称:生物工程生产实习学院:生物工程学院专业/班级:生物工程2004级02班学生姓名:姜波学号:201x05030207指导教师:李明元开始时间:201x年7月17日完成时间:201x年7月26日实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司目录前言—————————————————3第一部分企业概况———————————————3第二部分公司的总平面布置图——————————4第三部分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5二,散剂的制备—————————————10三,溶液型注射剂的生产流程图————————11四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11第四部分主要生产设备的介绍一,水站——————————————12二,水针车间——————————————13三,粉散车间——————————————15四,包装——————————————16第五部分非生产领域介绍一,德润鑫公司的组织形式—————————17二,公司产品的销售网络—————————17三,对GMP的认识——————————18第六部分关于这次实习的感想和认识——创新是企业的灵魂———————18前言我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。(教育)第一部分企业概况我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药GMP企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于201x年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药GMP系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于201x年3月一次性通过国家农业部GMP验收,具备完善的GMP硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!第二部分公司的总平面布置图分析:1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过GMP验证的企业,因此它也符合GMP在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。第三部分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。(一)原辅料的准备1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装,杀菌液擦抹)气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室(二)注射用水的制备1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要