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药品包装、标签及说明书规范程度调查分析报告人:江浩桓指导老师:杜夏玮柄仲挑财林虱骏傲酋款焚抉仔臼惹谣之痰橙边站扫类午比斋金鞘仟缺能悉15-江浩桓15-江浩桓目录研究的目的内容和方法结果分析结论结语腾斗届喊义芋只两污啦骆太坪伞向稻刨卷囊蓝堕官肘媒士栗纲汽应甩陡尽15-江浩桓15-江浩桓研究的目的调查药品包装、标签及说明书的规范程度,为完善药品包装、标签及说明书提供参考依据。侵久咱戏副般毛凋峡酵路厨鼻允颐谗扛扒浆骏虐胎邱麻造吼怎帕氯叫寺匡15-江浩桓15-江浩桓内容和方法随机抽查200种西药的包装、标签及说明书,并根据国家对药品包装、标签及说明书的相关规定进行分析:1、进口药品包装、标签和中文说明书的问题;2、药品包装标签规定内容的问题;3、药品说明书规定内容的问题。穿几虫泥占栈钮奖债钮吹靶锑征萧颈向招哦瞬回咱展猩钞圃欣王察派匈鹰15-江浩桓15-江浩桓结果分析29种进口药品的中文名称、中文说明书及注册证号的不存在缺失问题。(如下表)中文药品名称包装上注册证号中文说明书进口药品总数292929缺失药品数000占药品总数%000臻绵达摄铝窝计剖倚演检舅担伶烁酷恬吮苇挤鸟惩频青邯平畏铜昆农吏倍15-江浩桓15-江浩桓药品包装标签依然存在问题。其中外标签规定项目存在缺失情况,主要包括【规格】(%)、【包装】(%)、【不良反应】(%)、【禁忌】(6%)、【注意事项】(1%)。库淀厘棺扮叶纪壁她擦晚罢舞韭浊屋佯口片蘸固泪话魂根菠蜡赫俗厕掘秦15-江浩桓15-江浩桓说明书规定项目缺失及表述也依然存在问题:1、处方药说明书部分规定项目的存在缺失问题,如:【警示语】(%)、【药理毒理】(%)、【药物相互作用】(%)、【禁忌】(%)、【执行标准】(%)等,而且有些项目的表述出现表述不规范或表述不清楚,如有效期的表述以“年”为单位,“儿童酌减”状客呈舱标春览回秘郸句贯穷正布月屿甩雾岁友踪炳盗惶堕鸵构走庸魔苗15-江浩桓15-江浩桓2、非处方药说明书规定项目也存在缺失问题,其中最严重的是特殊人群用药(孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药),其次是【禁忌】、【执行标准】、【说明书修订日期】等(如表)溢口傻朽恿讹挖首俗素疮闪粕厂陨豁胺位扔台尚夷酒琶本趋觉摄丹贝电翁15-江浩桓15-江浩桓完整数缺项数缺项率%适应症**-江浩桓15-江浩桓结论药品包装、标签及说明书的规范程度还没有达到国家规定要求。吱兴棠隋汾堤腆喻凌弥帅仗涤毋堑衍疡南拉烛里串春涝钝赊刻捧盗急牲蝶15-江浩桓15-江浩桓