第七章软膏剂3.ppt

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律,特制订以下要求:1、上课5分钟后,学生不再进出教室。2、上课时,师生手机全部调振动。手机一旦铃响,立即上缴任课老师,交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次,经任课老师提醒,仍不改正者,要求立即离开教室,前往班主任处接受处理(离开前,由任课教师电话通知班主任)。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理,全班当即停课,改上自习,下课铃响后,师生离开,授课内容不补。??眼膏剂定义、特点?眼膏剂定义、特点???眼膏剂基质要求?常用组成?眼膏剂基质要求?常用组成???眼膏剂基质处理?眼膏剂基质处理???眼膏剂配制用具、包装材料灭菌方法?眼膏剂配制用具、包装材料灭菌方法???混悬型眼膏剂药物粒度要求?混悬型眼膏剂药物粒度要求???眼膏剂制备条件?眼膏剂制备条件???软膏剂质量检查项目?软膏剂质量检查项目???水性凝胶剂的质量检查水性凝胶剂的质量检查((55))一、概述一、概述??眼膏剂:药物与适宜基质均匀混合,眼膏剂:药物与适宜基质均匀混合,制成制成无菌无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。??眼膏剂常用于眼部损伤及眼部手术后。眼膏剂常用于眼部损伤及眼部手术后。??眼膏剂特点:眼膏剂特点:??与滴眼剂相比,具有与滴眼剂相比,具有疗效持久疗效持久、能、能减轻减轻眼睑对眼球的眼睑对眼球的摩摩擦擦,,有有助于助于角膜角膜损伤的愈合损伤的愈合;;??眼膏剂基质眼膏剂基质刺激性小刺激性小,,不含水不含水,,用于对水不稳定用于对水不稳定的药物;的药物;??但使用后有但使用后有油腻感油腻感,并在一定程度上造成,并在一定程度上造成视力模糊视力模糊。。11、眼膏基质、眼膏基质??眼膏剂的基质应眼膏剂的基质应纯净、细腻纯净、细腻、对眼部、对眼部无刺激性无刺激性。。??常用基质由常用基质由88份黄凡士林、份黄凡士林、11份羊毛脂和份羊毛脂和11份液状石蜡份液状石蜡混合而成,混合而成,根据季节与气温不同,可调整液状石蜡的用量,以调节软硬度。根据季节与气温不同,可调整液状石蜡的用量,以调节软硬度。??基质应加热熔化后用绢布等适当滤材保温基质应加热熔化后用绢布等适当滤材保温滤过滤过,,150150℃℃干热灭菌干热灭菌1-2h1-2h,放冷备用,也可将各组份分别灭菌后再混合。,放冷备用,也可将各组份分别灭菌后再混合。22、配制用具与包装材料的灭菌、配制用具与包装材料的灭菌??眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌灭菌处理。处理。??配制用具配制用具:用水洗净后:用水洗净后150150℃℃干热灭菌干热灭菌1h1h,或用,或用75%75%乙醇擦洗乙醇擦洗;;??包装材料包装材料如玻璃瓶、点眼棒、耐热塑料盖:应洗净后如玻璃瓶、点眼棒、耐热塑料盖:应洗净后干热灭菌干热灭菌,,软膏管应洗净后用软膏管应洗净后用75%75%乙醇或乙醇或1-2%1-2%苯酚溶液浸泡苯酚溶液浸泡,临用前用纯化,临用前用纯化水冲洗干净,并在水冲洗干净,并在6060℃℃下烘干。下烘干。二、眼膏剂的制备二、眼膏剂的制备33、眼膏剂的制备、眼膏剂的制备??眼膏剂的制法与一般软膏剂的制法基本相同,眼膏剂的制法与一般软膏剂的制法基本相同,??但必须采用但必须采用无菌操作法无菌操作法,即要在净化操作室或净化工作,即要在净化操作室或净化工作台配制,以防止微生物的污染。台配制,以防止微生物的污染。??当药物不溶于基质时,应将其粉碎成能通过当药物不溶于基质时,应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉九号筛的极细粉,以减轻对眼睛的刺激性。,以减轻对眼睛的刺激性。二、眼膏剂的制备二、眼膏剂的制备基质灭菌药物灭菌混合分剂量质量检查包装三、眼膏剂的质量检查三、眼膏剂的质量检查??《《中国药典中国药典》》20002000年版规定的质量检查项目年版规定的质量检查项目包括:包括:金属异物、金属异物、粒度(大于粒度(大于5050μμmm不超过不超过22个,不得检出大于个,不得检出大于9090μμmm))、、装量、装量、微生物限度、微生物限度、无菌检查(用于伤口及眼部手术的眼膏剂)无菌检查(用于伤口及眼部手术的眼膏剂)四、眼膏剂举例四、眼膏剂举例11、乙基吗啡眼膏、乙基吗啡眼膏((狄奥宁眼膏狄奥宁眼膏))??处方:乙基吗啡处方: . . 共制共制100g100g??制法:取乙基吗啡置于无菌乳钵中,加制法:取乙基吗啡置于无菌乳钵中,加10ml10ml注射用注射用水溶解后,加入适量基质研磨吸收,再逐渐水溶解后,加入适量基质研磨吸收,再逐渐加入其余基质,研匀即得。加入其余基质,研匀即得。??备注:本品可增加血流和淋巴循环,促进角膜混浊备注:本品可增加血流和淋巴循环,促进角膜