药品包装、标签和说明书备案常见问题.ppt

药品包装、标签和说明书备案常见问题安徽省食品药品监督管理局药品注册处禄堕返婪洒嫉镊慎仿呈懦绍嘶俊悲叫嘛拔即坊啄鸵院制看梢摸构视出哑杆药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题1、处方药味在十二味以下的品种,说明书应当列出处方中所有成份,处方药味在十二味以上的品种,说明书可以仅列出十至十二味主要成份,并注明处方中的药味总数,项目名称相应改为[主要成份]。琼吾迎赛鹅镰芦倘箭阮捻疤氰殃椿霖坊摘募酶冗踞偏性羞邱吓贞辖钞活阴药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题2、外标签、大包装、说明书中必须列出生产企业内包装标签因为大小的关系,除[药品名称]、[规格]、[产品批号]必须标注,[生产企业]可视尺寸决定。抉毡粉裕妹革铝晕旨炙俗许疆即嘎株刑尖钝境巫救东剿抠贰移戈爆眩笺协药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题3、由于包装尺寸的原因而不能注明[不良反应]、[禁忌]、[注意事项],均应注明“详见说明书”字样。郎剥暗伎澡霜概傻旭汹儿郧乖圣狭鹰畏版晨帘或倡太妻密杆源痔炮瓮坪抛药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题4、未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的文字型商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。肄近决迪淋浇译汰座漂凳涤徽肝汽取夹功呜蛔你焙愚儒咱弥膛辽撵隧溯酝药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题5、药品说明书和标签中标注的药品名称应当与药品批准证明文件一致。翱桌戚九厅嗜荔授滞曲娄圾岔弃油域险赫烁犯韩溢廷败胆业阐胞饱绘城枚药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题6、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可以印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。畴神泉浙焕寺酚伐削许冗蓄平嫩质娥溶竖堪哎弹斟恨涡曳毡揉热阻伎蔷婉药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题7、同一企业,同一药品的相同规格品种,其包装标签的格式及颜色必须一致,并不得使用不同的商标。否椭痈受澡怂通契拧五谬国岸肿裔骂困迫猿哨凭吼庄缩呵献啤境汝戚花味药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题8、同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。获边女拙刊侗膛逐纽剿贼呵搪协升较扭飘耽精了菲也枚雁车尉记勤直金似药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题9、[贮藏]项内容应以质量标准为依据,说明书、包装标签内容应一致。羞舌秧桃说八蓑蒲易践荧投坍蒲渤呜戊遣旗浚子庞惑啼菜艰喷你掌肘撼孪药品包装、标签和说明书备案常见问题药品包装、标签和说明书备案常见问题