第一部分质量操纵为做好我市2015年食品安全风险监测工作,确保采样和检测工作质量,依照国家卫生计生委和国家食品安全风险评估中心有关要求,结合我市实际,制定如下质量操纵方案。一、质量操纵要求(一)《2015年重庆市食品安全风险监测方案》和工作手册的有关要求做好各项质量操纵工作,确保数据准确可靠;,承担的检验项目原则上应当在证书附表范围内,不在范围内的应报市疾病预防操纵中心确认;,采样单位承担采样及样品运输的质量操纵责任,检测单位承担检测质量操纵责任;、检测单位应依照本手册,结合本单位承担的具体监测项目内容,制定并实施本单位食品安全风险监测质量操纵打算或方案;,尤其对检测中发觉的风险较大的项目。(二)人员培训市疾病预防操纵中心负责全市食品安全风险监测技术机构的培训,各监测技术机构负责对本机构参与食品安全风险监测的相关人员进行培训,培训内容包括食品安全相关法律法规、采样、检测、质量治理、数据报送等。应对培训效果进行评价,培训合格方可上岗。(三)、典型性和适时性。,应幸免污染;微生物检验项目的采样用具、容器必须无菌。,标签信息应清晰、准确、完整。。,运输过程中应采取措施幸免样品损坏、变质和污染。,采样单位必须与接样单位办理交接手续,做好交接记录。(四)、食品检验机构资质认定评审准则、食品检验工作规范和本单位质量治理体系文件的规定。,实验室应做好环境条件监控记录。,凡属于首次开展的检测项目,均应做预试验,确认能正确使用所选方法后方可进行样品检测。、校准、验证或功能检查,并在有效期内;应做好仪器设备的日常维护和期间核查。、试剂、耗材等消耗材料验收合格(即满足有关检测方法或规范要求)后方可投入使用,加强对培养基的质量操纵。,发觉问题及时采取纠正措施。二、质量操纵方法(一),检验人员应按规定进行质量操纵;检验方法中未明确质量操纵方法的,检验人员应依照检测项目选择以下一种或几种适当的质量操纵方法进行监控。(1)有证标准物质或质控样品的使用依照检测样品和项目,使用基体相同或相近的有证标准物质或次级标准物质和样品同时进行测定,标准物质的测定值应位于证书给定的不确定度范围内。原则上,只要有可获得的标准物质,检测人员就必须采纳此方法监控检测结果。假如检测人员不清晰是否能得到相应标准物质,可咨询重庆市疾病预防操纵中心理化所和微生物所。(2)平行试验单一样品的检验必须做平行试验,平行样的相对偏差值在小于方法同意限时取其平均值报告结果。成批相同基体类型的样品,可取10%~20%的样品做平行测定。一般同时检测10个以上样品能够称为一批,基体差不大的样品,不能合并计算为成批样品(下同)。(3)加标回收试验回收率试验是对系统因素阻碍检测结果质量的操纵方法,关于基体复杂的样品、未知干扰因素的样品应开展加标回收试验;成批同类型同基体样品可取10%~20%样品进行加标(分低、中、高三个浓度水平),回收率一般应操纵在80%~110%范围内,否则应查明缘故,重新检测。需要注意:加标回收试验一定要包括样品处理(消化或提取)过程,应在称取的样品中加入标准,而不是在消化液或提取液中加入标准,否则不能反映样品处理时期的可靠程度。(4)依照检测项目特性和本单位实际开展人员比对、仪器比对或方法比对试验。(5)存留样品再检测关于比较稳定的理化指标,例如重金属、部分食品添加剂等,应选取一定比例的存留样品进行再检测。(6)空白试验空白试验应与样品测定同时进行,空白平行样的减差和平均值均应操纵在较低的水平,假如空白值过高,应查找缘故,纠正后再进行检测。(7)阴性对比、培养基质控、标准菌株检验等其他质量操纵方法。微生物检测项目要紧采取此法。,当发觉质量操纵数据超出预先确定的判定依据时,应采取有打算的措施纠正出现的问题,防止报告错误的结果。(二),相关单位必须参加,并按规定时刻报送考核结果。、微生物质控考核工作,具体考
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