技术负责人／质量负责人应知应会.doc

技术负责人/质量负责人应知应会习题是非题实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系(×)质量方针和目标是不可以偏离的(×)不确定度是指与测量结果相联系的被测量值分散性的参数(√)质量保证就是做出质量承诺,并对其实施。(×)纠正是质量改进的一种方式。(×)测量标准不是测量时所用的测量规范。(√)校准主要是确定测量器具的示值误差,通常不发合格证书,而发校准证书或校准报告。(√)本检测中心的测量设备均溯源到市计量测试所。(×)在检测过程中是不允许出现变异的。(×)顾客对实验室未按期交付检测报告有异议,实验室可不采取措施。(×)正态分布的两个参数平均值μ和标准差σ是相互独立的。(√)组织设计的目的是,使管理活动得到协调、避免/减少其重复/冲突。(√)检测标准属于外来文件,因此它不是组织的管理体系文件。(×)模型是作业指导书的一种形式。(√)作业指导书应描述作业的目的、范围、职能、流程、方法,必要的引用文件和记录。(√)文件的形成本身并不是目的,它应是一项增值的活动。(√)质量计划是针对特定项目、产品、过程或合同的进行策划的输出。(√)法定检验包括司法鉴定。(×)纠正的措施与纠正措施没有实质性区别。(×)审核发现能表明符合或不符合审核准则。(√)实验室服务客户就是为客户提供检测服务。(×)抽样方法的代表性是指反映样本与批质量的接近程度。(√)抽样方法随机性反映被抽样本纯属随机因素所决定。(√)二填空题把50个样品有序编号凡编号为5均抽取,叫做系统随机抽样。在规范要求不变的情况下σ愈大,Cp值(过程能力指数)越低。抽样方法可以是简单、分层、系统、分段、整群抽样。“准则”要求实验室保证客观、公正、独立、诚信地从事检测活动。质量管理的活动包括方针目标、质量策划、QC、QA、QI。对管理体系的过程监视进行策划和实施是“准则”。检验的顾客需求分类包括:法定检验、司法鉴定、委托/验货检验。检测服务的固有特性包括:功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性、文明性。样品管理包括:接收、标识、流转、贮存和处理等过程。组织结构应具备的功能包括:效率、沟通、工作满足感、协调一致。规定组织质量管理体系的文件是:质量手册。组织的文件多少取决于组织的规模大小。组织的文件详略程度取决于组织的过程的复杂程度和人员的能力。管理评审输出应包括:体系及其过程、产品、资源改进的决定和措施。合同评审应在合同签订前和合同修订(变更)前实施。审核方法包括抽样、按部门或过程审核、顺向或逆向审核。实验室应确保检测过程的人、机、料、法、环、测处于受控状态。原始记录信息必须对其原始性、真实性和完整性加以控制。数据处理包括数据的采集和记录、计算、处理、转移、校核、判定等。有效数字的位数能正确反映测试结果的精确度。检测记录应确保其原始性、真实性、完整性。抽样方法的正确性是指抽样的代表性和随机性三问答题为什么对与测量结果有影响的测量设备进行校准,如何控制?测量设备包括哪些?实验室如何确保“以顾客为关注焦点”?在实验室管理体系中领导开展的管理活动有哪些?如何做到全员参与?过程方法与管理的系统方法有何区别有何关系?请用“过程方法”展述对“结果质量控制”或“记录”的控制。实验室如何实施“持续改进”?为什么要实施质量保证活动?管理评审的作用是什么,评审的内容、方法、步骤是什么?互利的供方关系在“评审准则”中体现哪些条款,试举一例说明?方针目标的作用是什么,与管理体系的关系是什么,如何保持?实验室建立管理体系的步骤包括哪些?如何对实验室的管理体系进行评价,其方式是什么?为什么要对合同进行评审,评审的内容和方式是什么?检测业务过程包括哪些?何时需要进行抽样检验,其控制因素是什么?组织设计参考原则包括哪些?检测报告编制的基本要求包括哪些?服务顾客的活动包括哪些?三问答题为什么对与测量结果有影响的测量设备进行校准,控制要点是什么?校准是确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,与对应基准所复现的量值之间关系。校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值,并将其量值,按照校准链,溯源到标准所复现的量值以实现量的值统一,准确可靠。也可确定其计量特性(量程、标称值、灵敏度、稳定性等)。如果不校准就达不到上述目的,则所测的量值无法使用。其控制要求包括:设备选型时的设备校准选择及其参考标准的配置;设备投入使用和定期校准,及其校准计划和实施;校准周期的确定和变更;校准状态标识和记录;设备校准状态置信度的期间核查;无法溯源的设备的控制;自校准的控制;参考标准、标准物质的控制。测量设备包括哪些?包括:检测/校准所需要的仪器设备(测量系统);抽样工具需用的仪器设备;样品制备需用的仪器设备;数据处理需用的仪器设备;和相关软件;标准物质、参考标准。实验室如何确保“以顾客为关注焦点”?树立良好的顾客意识;