硫氰酸红霉素质量标准制定人:日期:审核人:日期:批准人:批准日期:生效日期:硫氰酸红霉素LiuqingsuanHongmeisuErythromycinThiocyanateC37H67NO13·。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于750红霉素单位。[性状]本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭、味苦;微有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶。[鉴别](1)取本品5mg,加硫酸2ml,缓缓摇匀,即显红棕色。(2)取本品5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显棕黄色,渐变为紫红色;再加三氯甲烷2ml,充分振摇,三氯甲烷层显紫色。(3)取本品5mg,加水10ml,滴加三氯化铁试液2ml,摇匀,溶液显朱红色。[检查]干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,%(附录69页)。%(附录71页)。[含量测定]精密称取本品适量,按红霉素每10mg加乙醇1ml使溶解,加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录103页)测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。[类别]大环内酯类抗生素。[贮藏]密封,在干燥处保存。[制剂]硫氰酸红霉素可溶性粉[标准来源]《中国兽药典》二00五版一部
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