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FDA 清洁验证审计指南.doc


文档分类:经济/贸易/财会 | 页数:约9页 举报非法文档有奖
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ValidationofCleaningProcesses(7/93)SHARETWEETLINKEDINPINITMORESHARINGOPTIONSLINKEDINPINITEMAILPRINTGUIDETOINSPECTIONSVALIDATIONOFCLEANINGPROCESSESNote:,anddoesnoconferanyrights,privileges,benefits,orimmunitiesfororonanyperson(s).INTRODUCTIONValidationofcleaningprocedureshasgeneratedconsiderablediscussionsinceagencydocuments,includingtheInspectionGuideforBulkPharmaceuticalChemicalsandtheBiotechnologyInspectionGuide,(processes)(eptable).Simultaneously,onemustrecognizethatforcleaningvalidation,aswithvalidationofotherprocesses,,,the1963GMPRegulations()statedasfollows"Equipment***shallbemaintainedinacleanandorderlymanner***."Averysimilarsectiononequipmentcleaning(),,ro

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